保健食品生产企业良好生产规范审查申请须知.doc

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保健食品生产企业良好生产规范审查申请须知
项目名称:保健食品生产企业良好生产规范审查申请　
法定实施主体:重庆市食品药品监督管理局
依据:
1.《保健食品注册管理办法(试行)》(国家食品药品监督管理局令第１9号5 / 6
保健食品生产企业良好生产规范审查申请须知
项目名称:保健食品生产企业良好生产规范审查申请　
法定实施主体:重庆市食品药品监督管理局
依据:
1.《保健食品注册管理办法(试行)》(国家食品药品监督管理局令第１9号）；　
2.《保健食品良好生产规范》;
３.《卫生部关于印发〈保健食品良好生产规范审查方案与评价细则〉的通知》(卫法监发[2003]７７号）。
收费标准:不收费
期限:
　 　　自受理之日起，１5个工作日内完成资料审查,１0个工作日内完成现场审查,５个工作日内做出审查结论。申请人补正资料和整改所需时间不包括在内。
程序
一、申请与接收：
申请人需提交以下资料:
1．保健食品ＧＭP审查申请表;ﻫ 　;ﻫ 3．企业的管理结构图;ﻫ 4．营业执照、保健食品批准证书的复印件（新建厂无需提供）;ﻫ　　5．各剂型主要产品的配方、生产工艺和质量标准，工艺流程图；
;ﻫ　 ;ﻫ (包括人流、物流图,洁净区域划分图，净化空气流程图等)；ﻫ　 、设施、设备情况介绍；ﻫ １0．质量保证体系(包括企业生产管理、质量管理文件目录）；ﻫ （洁净度、压差、温湿度等);
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（新开办的保健食品生产企业)；
。
申请资料要求:
１．纸质申请书一式二份，其它资料一份；
，图纸需标明面积及尺寸;
３．申请书附电子文档。
工作标准:
;
、清晰,要求签字的须签字,每份申请材料加盖企业公章；使用Ａ4纸打印或复印，装订成册；　
3．核对申请材料中同一项目的填写是否一致,提供的复印件是否与原件一致、是否清晰;　
，核对申请书上自我申明栏是否签字盖章;　
,,对已接收的申请应上网公告。
岗位责任人:　
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　 　受理中心工作人员　
岗位职责及权限：
，申请资料齐全的，发《申请资料签收单》;　
《形式意见审查表》查验申请材料;
、符合形式审查要求的,应及时接收,填写《受理通知书》,受理中心将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证;
4．对申请人提交的申请资料不齐全或者不符合形式审查要求的,注明需要补正的内容,在５个工作日内出具《申请资料补正通知书》,告知申请人补正有关资料;