文档介绍：临床科研计划书
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临床科研计划书
篇一:临床研究计划与研究方案
药品名称:资料项目编号:30
临床研究计划与研究方案
试验负责单位(盖章):
试验负责单位地址:
试验负责单位电话:
试验参加单位: :
一一报应
妥善保存
四(受试者的选择和退出
(一()诊断标准
原则:公认 先进 可行
国际 国内专业学会标准
权威机构颁布标准:SFDA 国家中医局 权威教材
权威专著
1( 西医病症诊断标准
2( 西医病症分期 分型 分级标准
3( 中医病名标准:在无西医对应的病症时
4( 中医症候诊断标准
主症
次症
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舌脉
篇二:科研计划书
科研项目设计书
项目名称:***吡格雷对冠心病合并外周动脉疾病患者疗效的研究
承担单位:首都医科大学附属北京安贞医院课题负责人: 王德广 课题起止年限:2016年3月至2017年12月
一、立题依据
(一) 心血管疾病的现状以及研究必要性。
随着人们生活水平的提高，心脑血管疾病已经严重地危害到人们正常的生活
质量，是导致人类死亡和致残的重要因素之一。阿司匹林从最初的抗炎解热镇痛，
到后来成为抗血小板积聚的一线药物， 到如今应用于心脑血管疾病的预防，可
以说阿司匹林是老百姓中应用最广、疗效最好、价格最便宜的药品。
(二) 心血管疾病预防研究的概要。
心脑血管疾病是两大类疾病的总称,可分为心血管疾病和脑血管疾病。心
血管疾病以冠心病为主,是由于供应心肌血液的冠状动脉发生粥样硬化,使动脉血
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管变窄,心肌供血不足造成的,表现为隐性心脏病、心绞痛、心肌梗死、心肌硬化
和心源性猝死等多种形式。脑血管疾病则是指脑血管破裂出血或血栓形成引起的
以脑部出血或缺血性损伤为主要临床表现的一组疾病,俗称脑中风。该病常见于
中年以上人群的急性发作,严重者可发生意识障碍和肢体瘫痪,是目前造***类死
[1]亡和残疾的主要疾病。
摄入脂肪过高 脂类是人体重要的营养物质,难溶于水,分散在水中呈乳浊状。
正常人血浆中脂类虽多,却仍清澈透明,这是因为血浆中的脂类都是和蛋白质结合,
以各类脂蛋白的形式存在。因组分中的三酰甘油、胆固醇、磷脂的比例不同及密
度、颗粒直径上的差异,可将脂蛋白分为四类:乳糜微粒(CM)是一种来自食物的脂
肪颗粒,主要含有一些外源性的三酰甘油,它的代谢很快,正常人一般在12h后能将
它全部清除[2]。而且它的颗粒很大,即使动脉内膜损伤,它也无法穿过,因此与动脉
粥样硬化关系不大。极低密度脂蛋白(VLDL)由肝脏合成,主
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要含有内源性的三酰
甘油;低密度脂蛋白(LDL)主要含胆固醇。这两种脂蛋白颗粒较小,易进入损伤的
动脉壁,常把过多的胆固醇运载到动脉壁堆积起来,破坏性很大,人们称它是“致动
脉粥样硬化脂蛋白” [3]。高密度脂蛋白(HDL)颗粒最小,但密度最大,能自由进出
动脉壁,不会沉积于内膜,经常不断地把堆积在动脉壁上的胆固醇运送到肝脏去进
行代谢。这样减慢或阻止动脉粥样硬化斑块的形成和发展。因此,这种脂蛋白越
多,就越不容易得冠心病。摄入脂肪量增高,于是过多的饱和脂肪进入人体的血液,
胆固醇增高,三酰三脂增高,低密度脂蛋白增高出现,三高现象。血管壁是凹凸不平
的,这时,大量的油脂粘附到血管壁上,血小板修复血管壁,从而造成大量血小板的
凝集,这已是心脑血管疾病的前兆。这时人体的血管壁越来越厚,血管变得越来越
狭窄,血液流动越来越慢,于是造成供血不足。当脑部供血不足时,就会出现头晕、
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恶心、眼前发黑、视物不清、麻木等现象,心脏供血不足就会出现心区疼痛、憋
闷、间歇等[4].
自由基的产生 氧气是人体所必须的,进入人体内的氧可以使体内的营养物质
(如葡萄糖)氧化,为身体提供能量。但进入人体内的氧有一部分会转化具有破坏力
的“自由基” [5]。当人情绪不好,接受了辐射,服了药物,以及食物中的农药、化肥
进入人体产生大量***的时候,都会使人产生大量的“自由基”。“自由基”是氧
化能力极强的化学基团,是造***体老化及诸多疾病的罪魁祸首,它使细胞和组织
不断被氧化而遭到破坏,导致多种疾病,乃至肿瘤的发生[6]。而在人体的所有组织
中,血管内膜是最易受到自由基的攻击而损伤。当血管细胞受损后,血液中的修复
因子就要修复损伤处,但由于血脂沉积物,修复因子不能到达损伤细胞而逐渐沉积,
血中垃圾就会阻塞血管,造成血栓。所以自由基是