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PDCA循环管理法在持续改进临床试验药物质量管理中的应用.pdf

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PDCA循环管理法在持续改进临床试验药物质量管理中的应用.pdf

上传人:袭人 2022/3/20 文件大小:979 KB

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文档介绍

文档介绍:· 610 ·  Proceeding of Clinical Medicine,Aug.2021,Vol 30 No.8 
药学研he planned goals.Results:PDCA is applied in the continuous improvement of the
management of clinical trial drugs,which can effectively reduce the occurrence of adverse events,improve the manage-
ment system of trial drugs,and improve the quality management efficiency of clinical trials.Conclusion:The PDCA cycle
management method is used in clinical trial drug management,and the management effect is significant,effectively re-
ducing the incidence of adverse events.
Key words PDCA cycle management;drugs for clinical trials;quality management
新药物投入临床使用之前必须经过药物临床试 性 准确性及可靠性 保护受试者的人身安全 [] 为
   、 , 2 。
验阶段 药物的临床试验阶段是保 证 新药 的有效性 了加强临床试验药物的管理 我院将 循环管
, , PDCA
与安全性的重要步骤,所有药物的 临 床试 验阶段的 理法用于临床试验药物的管理中,健全试验药物的
数据及结果都是药物审核通过的关键 [1]。临床试验 管理体系,减少不良事件的发生,提高临床试验质量
最终还是要以人作为受试对象,其质量 直 接影响 受 的管理效率,为临床试验药物的管理提供