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质量事故学习心得体会.docx

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衣天使,我们应当有高度的责任心,和兢兢业业、一丝不苟的工作作风,应当做到以病人为中心,以质量为核心,一心一意为病人服务。
篇2:质量事故学习心得体会范文
几年前,我在一家制药公司担当质量负责人。对公司发生的一起药品生产质量事故,我至今记忆犹新。
当时,公司生产部为加快生产进度,在干净厂房和生产设备清洁消毒不彻底、尚未拿到质量部出具的环境卫生监测报告且未取得QA清场合格放行的状况下投料生产,导致产出的一批头孢拉丁颗粒微生物限度超标。










事故发生后,公司召集相关部门人员商讨对策。我提出,由于头孢拉丁受光照、温度、湿度、水分等影响极易遭到破坏,实行任何灭菌措施都无济于事。但为了削减损失,公司还是确定把这批物料运到北京进行辐射灭菌。事与愿违,经辐射灭菌后,这批物料颗粒外观发生显著改变,公司质量部在进行稳定性考察后得出结论——物料必需销毁。这次事故给公司造成干脆经济损失数十万元。
如今,我仍在药品生产企业从事质量管理工作,也常常会反思当年那起药品生产质量事故的教训。
由于各种各样的缘由,现在国内部分药品生产企业把GMP文件只当作一种形式,一旦通过认证,便将文件束之高阁,GMP执行不力,干脆导致岗位操作的随意,给药品质量限制带来了较大隐患。
\"药品质量是生产出来的,而不是检验出来的\"。这就是说,在药品生产过程中,单靠事后把关必定会增加质量风险,给企业造成不行挽回的经济损失,甚至影响到公众用药平安。因此,GMP管理的重心应由产品最终检验转移到\"预防为主\"上来。在此,我想提示同行们,在实施GMP过程中肯定要加强各种操作规程和管理规程的培训,严格执行各种GMP文件。尤其是影响药品质量的关键物料、关键工序,必需严格执行相应的放行规程,决不能为加快生产进度而违反规定。要做到不合格的物料不得进厂;不合格的中间产品不得流入下道工序;清场或清洁不彻底的生产设备不得投入运用;待验或监测不合格的生产环境区域不得投料生产;未经QA放行的任何工序不得接着;不合格成品不得出厂。










新修订的药品GMP今年就要发布施行了,其内容与原版相比有较大改变,对药品生产企业的硬件、软件都提出了更高要求。作为企业,要始终如一地严格执行。只有这样,才能从根本上限制药品质量风险,对公众健康负责、对企业自身负责,生产出质量合格的药品。
篇3:质量事故学习心得体会范文
在当今这个资讯高度发达的社会,不论是制造业企业还是商业企业,要想在日益激烈的市场竞争中
立于不败之地,就必需高度重视提高产品(服务)质量,否则,将会被市场无情淘汰。因此,注意提高产品质量是一个现代胜利企业发展的必由之路。
这次质量事故的主要缘由就是岗位工没有把好质量关,而且知道自己的错误后隐瞒自己的错误,让质量事故更进一步的扩大化。










像这样的事情,细想一下,作为我们称重的一名一般岗位工来说,我们要从自身做起,严格要求自己,做到实事求是的去对待自己的工作,提高自己的质量意识。详细说来要留意一下几条:
,当有什么异样状况刚好向作业长汇报。当出现错误不要隐瞒实情,不要一错再错。让失误限制到最小化。不至于给公司造成很大的损失。
,肯定不能存在侥幸心理,得过且过

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