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医用康复器械说明及医用康复器械
一、功能障碍患者的肌肉功能、平衡性和协调性。
振动训练系统、上下肢振动康复训练器
Ⅱ
05关节训练设备
通常由主机、固定部件、运动部件、控制装置等组成。通过训练患者关节促进康复。
用于对关节功能障碍患者进行康复训练。
连续性被动运动康复器、上肢关节康复器、下肢关节康复器、下肢康复运动训练器、下肢关节被动训练器、上肢关节被动训练器、上下肢运动康复训练机、腕关节康复器、肘踝关节康复器
Ⅱ
通常由基座、固定部件、运动部件、控制装置等组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。
上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、上肢关节康复器、康复训练器
Ⅰ
通常由设备主体、触摸显示屏、座椅、可调角度脚踏鞋、四肢力反馈模块组成。患者坐在设备座椅上，四肢分别放在扶手和脚踏上，利用健肢带动患肢进行主动康复，提高患者四肢运动功能。
用于辅助提高偏瘫、骨关节损伤等患者四肢的肌力、关节活动度及协调性。
四肢联动康复器、四肢联动康复训练仪
Ⅱ
通常由传感器、软件、绑带等组成；或由生物电采集处理部件、电刺激部件或训练部件、软件等组成。通过采集患者生物电信号，处理反馈，对患者肢体施加电刺激或用电动部件带动患者进行康复训练或直接对患者肢体施加电刺激进行康复训练。
用于对脑卒中等导致肢体运动功能障碍患者进行康复训练。
肢体运动康复仪、佩戴式足下垂康复仪、肢体功能康复评定与训练系统
Ⅱ
02
运动康复训练器械
06盆底肌肉训练设备
通常由主机、压力探头、空气导管组成。通过测定阴道、肛门周围肌肉的自发力，利用产品提供的生物反馈功能做肌肉强化运动。
用于小便失禁、阴道肌肉松弛、性功能障碍等患者的康复训练。
盆底肌肉康复器
Ⅱ
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序号
一级
产品类别
二级
产品类别
产品描述
预期用途
品名举例
管理
类别
通常由不同重量的康复器主体和尾部引线组成，或由压力探头、压力表等组成。康复器主体可完全由高分子材料制成，也可由高分子材料和内置配重金属块组成；尾部引线为尼龙线。无源产品。
用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂等。
盆底肌肉康复器
Ⅰ
07舌肌康复训练器
通常由吸球、吸嘴等组成。将吸嘴放置于患者舌尖上，利用负压使吸嘴吸住舌头，握住康复器吸球进行康复训练。
用于脑中风、脑疾病和脑损伤引起的伸舌受限或不能，伸舌舌尖偏向患侧，舌肌萎缩、无力所造成的吞咽延迟、饮水呛咳、吞咽困难、食物滞留、发音含糊吐字不清，声音、音调及语速异常等患者的康复训练。
舌肌康复训练器
Ⅱ
03
助行器械
01医用轮椅车
通常由电机、蓄电池、控制系统、车轮、座椅、扶手、脚踏板等组成。可由乘坐者或护理者操作的、有一个或多个电机驱动，有座椅支