文档介绍：中药丸剂经典之作——王氏保赤丸
摘要本文从中药丸剂的起源与发展、王氏保赤丸的剂型特点和成型技术进行分析,凸显王氏保赤丸的巧妙设计、药辅同源的合理应用以及分层泛制的加工技艺,从而提升中药制药工业的民族自信和中医药文化自信。时期,制药学专家杨叔澄对传统丸剂进行改进,提出了“子母丸法”,即将一些药效峻猛、性味苦寒易伤胃气的药物制晒干为芯,再用平和的药物包裹在外围,共摇为丸。
2 匠心独运的极小丸——王氏保赤丸
突破了传统中药丸剂无法用于婴幼儿的剂型极限
古籍认为,小儿感染病邪与其脏腑之气软弱关系紧密,因此小儿用药宜缓,以免损伤本未充盛的精气。这与丸剂缓释药性、徐徐治之的特点相适宜[1]。
王氏保赤丸是南通名医王胪卿于清道光年间(1840年左右)根据祖上九世秘传配方配制的小儿良方。中华人民共和国成立后,由其嫡孙、当代中国中医方剂学创始人、北京中医药大学王绵之教授将此方奉献于世,成为精华制药集团股份有限公司名优经典特色产品之一,疗效显著,服用方便。王氏保赤丸原方为汤剂,经过长期的临床实践和不断探索加工成微丸制剂,细如菜籽,大小均一,无明显苦味,可附着于乳头与乳汁同呷,或包裹于软质食物中服用,易为婴幼儿接受,服用方便,创意独特,远比传统丸剂、散剂、汤剂理想,堪称“中华第一丸”。根据不同药性和应用特点构建分层结构,成为早期结构药剂学的雏形
王氏保赤丸的制备工序包括粉碎、起模、成型、盖面、干燥,即先将药物和辅料制作成软材,经筛网制粒,干燥后形成的母丸置入包衣锅内,喷入干粉与润湿剂,使母丸裹上粉料随包衣锅翻滚,增加丸径,重复进行,直到小丸丸重达到规定要求( mg/丸)[5]。在小丸泛制过程中,将药性猛烈、挥发性强、刺激性大或性质不稳定的药物泛入小丸内,外层泛以需要发挥速效的药物粉末,最后包衣,形成具有分层结构的小丸,此乃早期结构药剂学的雏形。
药辅同源,精心选用,造就了全天然原辅料的中药极小丸
王氏保赤丸以姜淀粉和荸荠淀粉等药用成分为辅料,可祛痰止呕,还可促进大肠蠕动,发挥健运脾胃的功能。同时,淀粉性质稳定,与大部药物不产生理化作用,具有赋形、粘合、崩解等功能。部分原粉起模泛制的丸剂因为丸模致密结实,水分渗入受阻导致崩解受阻。而用淀粉丸模泛制的丸剂吸水后,由于淀粉具有崩解剂的作用,淀粉丸模膨胀崩解,丸剂的溶散速度加快[6]。
王氏保赤丸根据处方药物特性,精心筛选并特制荸荠淀粉和生姜淀粉极细粉,一方面发挥其配方作用,同时用作王氏保赤丸的辅料,泛制过程中借助少量水作为赋型剂,适度诱发荸荠淀粉和生姜淀粉的赋型性, mg且丸重差异小、溶散时限短的极小丸奠定基础。
传统泛制技艺制备的王氏保赤丸(极小丸)凸显古代制药技艺精华
王氏保赤丸在手工泛丸过程中采用66次逐层泛入药粉的工艺,使得小丸中药物分布均匀、剂量统一、载药量大且小丸匀称圆润光滑。然而,目前制药工业常采用操作简单的挤出滚圆法来制备微丸[7]。为了凸显传统小丸泛制制备的精湛技艺,现将挤出滚圆法制备的王氏保赤丸(以下简称“挤出滚圆丸”),与传统泛制法制备的王氏保赤丸(以下简称“手工泛制丸”)进行比较。
丸剂形态特征以及粒径观察
随机取