1 / 2
文档名称:

扑热息痛明胶单凝聚微囊(共2页).doc

格式:doc   大小:20KB   页数:2页
下载后只包含 1 个 DOC 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

扑热息痛明胶单凝聚微囊(共2页).doc

上传人:rsqcpza 2022/3/22 文件大小:20 KB

下载得到文件列表

扑热息痛明胶单凝聚微囊(共2页).doc

文档介绍

文档介绍:精选优质文档-----倾情为你奉上
精选优质文档-----倾情为你奉上
专心---专注---专业
专心---专注---专业
精选优质文档-----倾情为你奉上
专心---专注---专业
2、扑热息痛明胶单凝聚微囊(paracet精选优质文档-----倾情为你奉上
精选优质文档-----倾情为你奉上
专心---专注---专业
专心---专注---专业
精选优质文档-----倾情为你奉上
专心---专注---专业
2、扑热息痛明胶单凝聚微囊(paracetamol Gelatin Simple Coacervate Microcapsules)
【处方】 对乙酰氨基酚(扑热息痛 Paracetamol ) 2g
明胶(Gelatin) 2g
盐酸溶液(10%)(Hydrochloric acid) 适量
硫酸钠溶液(40%)(sodium sulfate solution) 适量
甲醛溶液(37%)(Formaldehyde solution) 3 ml
氢氧化钠溶液(20%)(Sodium hydroxid) 适量
水(Water) 适量
淀粉混悬液(10%)(Starch suspension) 7 ml
【制法】 混悬液的制备:取明胶2g,用40mL水,先溶胀,再50℃±1℃水浴加热溶解。称取扑热息痛2g于乳钵中,以明胶液加液研磨,尽量使混悬液的颗粒细小、均匀。在显微镜下观察混悬液颗粒并记录。
成囊:将扑热息痛混悬液转入500ml烧杯中,加适量水使总量为60ml,用10%盐酸溶液调pH ~,于50℃±1℃恒温搅拌,滴加40%硫酸钠溶液适量,至显微镜下观察到微囊形成并绘图,记录所需硫酸钠溶液的体积,冲入计算浓度(%)的硫酸钠溶液300ml,搅拌使分散。
制备沉降囊:将上述微囊混悬液静置,沉降,倾去上清液,用计算浓度硫酸钠溶液适量倾洗2次,即得沉降囊。
囊膜固化:将上述沉降囊搅拌下加入37%甲醛溶液3ml,搅拌15min,加20% NaOH溶液调节pH至8~9,继续搅拌1h,加入10%淀粉混悬液 7ml,抽滤,用蒸馏水抽洗至洗出液无甲醛味为止,抽干,加入淀粉制粒,过一号筛,于50℃烘干,即得。
【质量要求】
性状 囊形应为大小均匀的球形或卵圆形,不粘连,分散性好。
检查
(1)包封率:照现行《中国药典》(二部)附录Ⅺ ⅩE项下方法检查,不得低于80%;%。
(2)溶出度:照现行《中国药典》(二部)附录ⅩC项下方法检查。量取规定量经脱气处理的溶剂,注入每一个测定容器内,加热使溶剂温度保持在37℃±℃,调整转速使其稳定,取微囊试样置于薄膜透析管内,然后进行