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35-注射用放线菌素-D.docx

上传人:wenjiaosuoa 2022/3/23 文件大小:18 KB

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35-注射用放线菌素-D.docx

文档介绍

文档介绍:.
注射用放线菌素D说明书
【药品名称】
通用名:注射用放线菌素D
曾用名:
商品名:
英文名:DactinomycinforInjection
汉语拼音:ZhusheyongFangxianjunsuD
本品化学名称为:放: .
注射用放线菌素D说明书
【药品名称】
通用名:注射用放线菌素D
曾用名:
商品名:
英文名:DactinomycinforInjection
汉语拼音:ZhusheyongFangxianjunsuD
本品化学名称为:放线菌素D
其结构式为:
一OH3C—'—C一Thr一Pro—MeGly—MeVal
分子式:G2H36N2O6
分子量:
【性状】
本品为淡橙红色结晶性粉末,遇光不稳定
【药理蠹理】
体外研究显示放线菌素D主要作用丁RNA高浓度时则同时影响RNMDNA合成。作用机理为嵌合丁DNA<链内与其鸟喋吟基团结合,抑制DN嵌赖的RNA聚合酶活力,干扰细胞的转录过程,从而抑制mRN绘成。为细胞周期非特异性药物,以G期尤为敏感,阻碍G期细胞进入S期。
【药代动力学】
静注后迅速分布至组织,10分钟即可在主要脏器如肝、肾、颌下腺中出现,难以透过血脑屏障。体内代谢很少,12%〜20%经尿排出,50%〜90%经胆道随粪便排出。Ti/2约36小时。
【适应症】
1、对霍奇金病(HD及神经母细胞瘤疗效突出,尤其是控制发热;
2、对无转移的绒癌初治时单用本药,治愈率达90%〜100%,与单用MTX的效果相似;
3、对睾丸癌亦有效,一般均与其它药物联合应用;
4、与放疗联合治疗儿童肾母细胞瘤(Wilms瘤)可提高生存率,对尤文肉瘤和横纹肌肉瘤亦有效。
【用法用量】
静注:一般***每日300〜400卜g(6〜8^g/Kg),%***化钠注射液20〜40ml中,每日一次,10日为一疗程,间歇期两周,一疗程总量4〜6mg本品也可作腔内注射。在联合化疗中,剂量及时间尚不统一。
【不良反应】
1、骨髓抑制为剂量限制性蠹性,血小板及粒细胞减少,最低值见丁给药后10〜21天,尤以血小板下降为著。
2、胃肠道反应多见于每次剂量超过500g时,表现为恶心、呕吐、腹泻,少数有口腔溃疡,始于用药数小时后,有时严重,为急性剂量限制性蠹性;
3、脱发始于给药后7〜10天,可逆。
4、少数出现胃炎、肠炎或皮肤红斑、脱屑、色素沉着