文档介绍：青岛XX有限公司文件
文件名称
检验过程中意外情况处理规程
文件编号
SMP-ZL71-1
制定人
审核人
审核人
制定日期
审核日期
审核日期
批 准 人
批准日期
生效日期
青岛XX有限公司文件
文件名称
检验过程中意外情况处理规程
文件编号
SMP-ZL71-1
制定人
审核人
审核人
制定日期
审核日期
审核日期
批 准 人
批准日期
生效日期
颁发部门
品管部
印 数
份
分发部门
品管部、市场部、生产部
目的建立在药品检验过程中发生意外情况时的处置办法和程序，确保检验过程操作安全、有效。
范围适用于本单位品管部QC实验室的检验过程
责任品管部
内容
内容： 
一、理化检验中发生意外情况时的处理方法
1、在药品检验过程中，如发生意外情况（如停电、停水等）应当暂停检验，根据技术上的知识，判断是否影响检验结果，只有确认不影响检验数据时，方可继续检验，以免导致错误的结论。 停电后应立即关闭操作仪器，并通知设备部门检修。
2、 检验人员认为难以判断时，必须立即报告QC负责人，商讨处理办法。 
3、不论检验是否继续进行，都应在原始记录上详细记录发生意外的情况，中止或继续检验的理由。 在起草检验报告书时，检验人员有责任将该情况提请复核人加以注意。
4、当电压不稳或发生意外后，要考虑是否会影响仪器的性能。应当对仪器进行必要的校验。如确有影响，在此期间所测得的数据应予作废，注明理由，重新测定。 
5、如发生断水现象，应当注意冷凝管因断水而失去冷却作用，挥发性物质有可能损失，应当重新检测。 
6、由于意外情况使检验中断时，要注意某些药品配成溶液后不稳定，如果放置过久，应当重新称样配制。某些物质在酸性或碱性溶液中易于破坏或水解，应加以注意。 
7、检验过程中因操作不当导致试剂损害的处理方法 ：酸碱试剂沾入皮肤、脸睑，应立即用洁净清水冲洗，必要时可用酸碱中和方法洗涤，如试剂损害较严重，应立即送往医院治疗。
8、检验用仪器波动大的处理方法 
，应立即停止操作，按仪器操作规程进行校正。 
，应立即停止操作，向部门负责人汇报，通知设备部门进行检修，严禁私自折装修理。 
9、检验结果不合格或平行实验相对偏差大的处理方法 
。 
±4%，首先考虑操作失误，再考虑容量仪器出现误差。应将原稀释溶液取量两份重新操作。如仍不合格需更换容量仪器。操作前后必须同时向部门负责人汇报。
二、 微生物检验过程中发生意外情况时的处理方法  
1、