文档介绍：GMP管理文件
题 目
维生素B1检验标准操作规程
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文件GMP管理文件
题 目
维生素B1检验标准操作规程
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一、目 的：建立维生素B1检验的标准操作规程，保证正确操作。
二、依 据：《中国兽药典》（2005版一部） 。
三、适用范围：适用于维生素B1的检验。
四、责 任 者：QC检验员
五、正 文：
1．质量标准：（见维生素B1质量标准）。
2．试剂：
（9→1000）
******银试液
***银试液
***银滴定液（）***试液
***酸滴定液（）
3．仪器与用具
4．操作步骤：
本品为白色结晶或结晶性粉末；有微弱的特臭．味苦；干燥品在空气中迅即吸收约4％的水分。本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在***中不溶。则判定该项合格。
取本品，精密称定，加盐酸溶液（9→1000），照紫外-可见分光光度法（见紫外分光光度法标准操作
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维生素B1检验标准操作规程
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规程），在246nm的波长处测定吸光度．吸收系数（E 1%1cm）为406～436。则判定该项合格。
：
，，加铁***，强力振摇2分钟．放置使分层，上面的醇层显强烈的蓝色荧光；加酸使成酸性．荧光即消失；再加碱使成碱性，荧光又显出。
***化物的鉴别反应（见一般鉴别标准操作规程）。
：上述二项均呈正反应，则判定该项合格。
，加水20ml溶解后，依法测定（见PH值检查法标准操作规程），～，则判定该项合格。
，加水10ml溶解后．溶液应澄清光色；如显色，与对照液（取比色用***，加水适量使成10ml）比较，不得更深。
***化物与溴化物 ,置乳钵中,分次加水40ml研细后,滤过,滤液中加少量锌粉使褪色;分取溶液10ml,依次缓缓加氨试液5ml与***银试液5ml,放置5分钟,滤过,滤液移置50ml纳氏比色管中,加水使成40ml,滴加***使遇石蕊试纸显中性反应后,再加***1ml与水适量