体内药物分析课件.ppt

文档介绍：体内药物分析 Biopharmaceutical analysis 体内药物分析概述一、体内药物分析的定义研究生物机体中药物及其代谢物和内源性物质的质和量变化规律的分析方法学。药物分析, 法医鉴定, 毒物分析二、体内药物分析的意义(一)在新药评价和开发中的意义 (毒奶粉事件) 药品三原则: 安全,合理和有效 ①从代谢产物中开发新药(保泰松和羟基保泰松) ②前药设计③新剂型的研究,缓控释、经皮制剂等以上内容必须通过测定体内药物浓度得以解决 :剂量增加, 药效是否成正比增加??? (二)临床合理用药中的意义 2. 影响血药浓度的因素(1)机体因素 : 年龄、性别、生理状况(妊娠期) (胃肠道、肝脏、肾脏) (乙酰基转移酶代谢异烟肼、乙醇脱氢酶) (2)药物因素 (生物利用度问题) (酶抑、酶促) (环境污染、食品、个人精神状态) 分析目标药物在体内的某些代谢产物常具有一定的生理活性,它们在体内的变化规律对母体药物的药理学与毒理学评价特别重要. 机体内源性生物活性物质往往参与机体重要的生理过程,其变化规律的异常改变也与某些疾病的发病机制密切相关母药药物特有代谢产物体内内源性生物活性物质三、pany Logo 动物鼠兔犬大鼠小鼠男女等等猴猩猩都是一些志愿者须动物管理与使 pany Logo pany Logo 药物在体内的形态游离型代谢产物游离型原药结合型原药结合型代谢产物情形极为复杂缀合物分子间力结合化学共价结合称为两类四、体内药物分析的特点 (内源性物质, 分离纯化) (富集,净化)