文档介绍：蛋白同化制剂、肽类激素药品管理培训
考核试卷（一）
日期：年月日姓名：分数：
一、填空题（70分，每空5分）：
1、国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行管理
2、兴奋剂目录所列禁用物质属于***品、精神药品、医
蛋白同化制剂、肽类激素药品管理培训
考核试卷（一）
日期：年月日姓名：分数：
一、填空题（70分，每空5分）：
1、国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行管理
2、兴奋剂目录所列禁用物质属于***品、精神药品、医疗用毒性药品和易制毒化学品的，其生产、销售、进口、运输和使用，依照药品管理法和有关行政法
规的规定实行管理。蛋白同化制剂、肽类激素和以上规定以外的兴奋剂
目录所列其他禁用物质，实行管理。
3、生产企业应当记录蛋白同化制剂、肽类激素的生产、销售和库存情况，并保
存记录至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期年。
4、除外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。
5、境内企业接受境外企业委托生产的蛋白同化制剂、肽类激素不得在
销售
6、特殊药品《出口准许证》编号方式为：TSSE（X1）－XXXX2-XXXX3。其中：
X1为；XXXX2
为；XXXX3。
7、特殊药品《进口准许证》有效期年。特殊药品《出口准许证》有效期
个月（有效期时限不跨年度）。特殊药品《进口准许证》、《出口准许证》只能在有效期内一次性使用，因故延期进出口的，应当办理延期换证手续。
8、进口蛋白同化制剂、肽类激素，除取得进口注册证书外，还应当取
得。
9、蛋白同化制剂、肽类激素只能凭处方向患者销售，处方保存年。
10、药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或
者产品说明书上用中文注明字样。
二、简答题（30分）：
在《反兴奋剂条例》中，依照药品管理法的规定取得《药品经营许可证》的药品批发企业，具备什么条件，并经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素？
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蛋白同化制剂、肽类激素药品管理培训
考核试卷（一）答案
一、填空题（70分，每空5分）：：
1、进出口准许证
2、特殊管理、处方药
3、2
4、胰岛素
5、境内
6、出口准许证审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；签发出口准许证
年份；为出口准许证流水号。
7、