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总胆固醇测定试剂盒标准操作程序.docx

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总胆固醇测定试剂盒标准操作程序.docx

上传人:临近再说 2022/3/30 文件大小:26 KB

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文档介绍

文档介绍:黄骅市人民医院检验科生化室操作程序类文件
总胆固醇测定标准操作程序
文件编号:
版本号:第一版

黄骅市人民医院检验科生化室操作程序类文件
总胆固醇测定标准操作程序
文件编号:
版本号:第一版
编页
R2:胆固醇氧化酶、4-氨基安替比林;
校准品:胆固醇
试剂稳定性:
未打开试剂于2℃-8℃避光保存可至失效期。校准品应密闭保存,以免液体挥发。
标准品和质量控制
校准程序:
使用科华公司的校准品对自动分析仪进行校准。按照公司标准品使用要求,并以9g/L氯化钠溶液或去离子水为空白,经校准测定,仪器自动对标准品通过合适的数学模型绘制校准曲线。
质控品:
罗氏公司提供的生化复合定值质控血清作为室内质控品。每日在测定前做一次质控,加试剂后做一次质控。该质控品为干粉包装,在2-8℃冰箱可稳定到失效期,使用前用5ml去离子水复溶,待质控物充分溶解(大约30分钟)后使用。
质控数据管理:
按程序对检验后的质控后结果进行转换,及时质控数据进行分析处理,如出现失控值,应及时分析失控原因,并填写好相关失控记录。
质控判断规则:
按《Westgard多规则质控方法测定标准操作程序》
室间质评:
分别参加河北省临检中心室间质评,对回报的室间质评结果按《室间质量评价程序》进行处理。
标本
标本要求:
血清及肝素或EDTA抗凝血浆2-8℃保存可稳定7天,或冰冻保存,但不能反复冻融。
标本拒收:
由实验室人员核收送来标本,如有溶血、已被污染、标识不清或与申请单不符状况,一律要求重新留取标本。
标本处理:
收集编号后离心获取血清/血浆以备检测使用。
测定程序:
分析参数:
黄骅市人民医院检验科生化室操作程序类文件
总胆固醇测定标准操作程序
文件编号:
版本号:第一版

黄骅市人民医院检验科生化室操作程序类文件
总胆固醇测定标准操作程序
文件编号:
版本号:第一版
编写人
审核人
批准人
生效实施日期
复审周期
纸质文件保存部门(保管者)
黄福义
袁景波
韩克领
年 月 日
个月
检验科
复审记录

详见参数表。
操作步骤:
签收样本→离心→上机检测→审核报告→签发报告→标本保存。
获取结果:
在AU5811仪器上或AU5811传送的中文系统电脑上查找相应结果。
结果报告:
对检验后的结果进行审核,系统分析,判断结果的可报告性。可报告的结果直接发报告,对不可报告结果进行复检后发报告。
计算
标准品校准项目后,测定室内质控,质控结果符合质控要求后方可测定样本。无需手工计算,每个标本的结果自动打印。
废液处理
参阅检验科《安全手册》废液处理标准规程处理。
操作性能:
可报告范围:
-≥,线性相对偏差应在±15%范围内。
特异性/干扰:
样本中Vc≤4g/L,血红蛋白≤5g/L,胆红素≤684mmol/L,甘油三酯≤20mmol/L对测定结果的影响可忽略。
精密度:
批内精密度CV≤6%;
批间相对极差≤6%
准确度:
用质控品做样本,其测定结果应在该批质控品规定的范围内。
注意事项:
试剂盒仅

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