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曲克芦丁水解物注射液详细说明书.ppt

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曲克芦丁水解物注射液详细说明书.ppt

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曲克芦丁水解物注射液详细说明书.ppt

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文档介绍

文档介绍:曲克芦丁水解物注射液详细说明书
成分
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
特殊人群用药
药物相互作用
药理作用
Pa曲克芦丁水解物注射液详细说明书
成分
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
特殊人群用药
药物相互作用
药理作用
Part 1
成分
本品为复方制剂,为曲克芦丁与猪脑提取物制成的灭菌水溶液。其组份为曲克芦丁、活性多肽、多种氨基酸、核酸等。每1ml含曲克芦丁应为40mg,,,。
Part 2
性状
本品为黄色或浅棕黄色的澄明液体。
Part 3
适应症
用于闭塞性综合征、血栓性静脉炎、毛细血管出血等。
用于治疗脑血栓、脑出血、脑痉挛等急慢性脑血管疾病,以及颅脑外伤及脑血管疾病(脑供血不足、脑梗塞、脑出血)所引起的脑功能障碍等后遗症;闭塞性周围血管疾病、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿。
Part 4
规格
2ml
Part 5
用法用量
肌内注射:一次2~4ml,一日2次,或遵医嘱。
静脉滴注:一次10m1,一日1次,稀释250~%***化钠注射液或5%葡萄糖注射液中使用。20日为一个疗程,可用1~3个疗程, 每疗程间隔3~7天。或遵医嘱。
Part 6
不良反应
: 恶心、呕吐、腹痛等,有肝生化标异常病例报告。
:胸闷,憋气,呼吸困难,呼吸急促。
:寒战、发热、水肿、过敏反应、过敏性休克等。
:皮疹、瘙痒、寻麻疹、红斑疹、多形型红斑等。
:头晕,头痛、震颤、意识模糊等。
:心悸、紫绀、心律失常等。
:潮红、紫病。
Part 7
禁忌



Part 8
注意事项
,过敏体质患者应谨镇用药,如确需用药,应在用药过程中加强监护。
,应在用药过程中加强监护。
、皮疹、心悸、胸闷、憋气,血压下降等可能与严重不良反应有关的症状时,应立即停药并及时救治。
,当同时应用氨基酸输液时,应注意可能出现氢基酸不平衡。
Part 9
特殊人群用药
儿童注意事项: 本品未进行该项试验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项: 目前尚无有关妊娠妇女使用本品的临床资料,尚不足以对妇女妊娠期间应用的安全性进行评价。 该药及其代谢产物是否在人乳中分泌尚无研究资料,因此,接受本品治疗的妇女不应哺乳。 老人注意事项: 临床应用中,老年患者使用推荐剂量的本品,其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异。
Part 10
药物相互作用和药物过量
药物相互作用:

,导致不适当的精神紧张。此时建议减少抗抑郁药剂量。
药物过量:
迄今未有本药过量症状报告,临床报到日剂量20ml仍显示耐受良好。
Part 11
药理作用
药理作用: 曲克芦丁能通过与血小板细胞膜上的腺苷载体蛋白可逆结合,增加血小板内cAMP的含量,从而抑制血小板的聚集,有防止血栓形成的作用,同时能对抗5-羟色***、缓激肽引起的血管损伤,增加毛细血管抵抗力,降低毛细血管通透性,可防止血管通透性升高引起的水肿。 本品所含的大量活性多肽、多种氨基酸及核酸的代谢产物核苷酸能透过血脑屏障,调整和改善神经元的蛋白质合成及核酸代谢,促进突触的形成,诱导神经元的分化;并影响其呼吸链,改善脑内能量代谢,能增加脑组织对葡萄糖的利用,改善脑细胞缺氧状态,对缺氧的脑组织有保护作用;能够提供神经递质、肽类激素及辅酶前体,具有激活、改善脑内神经递质和酶的活性,保护神经细胞免受各种缺血和神经***的损害。
Part 11
药理作用
毒理研究: 急性毒性实验表明:,,小鼠最大耐受倍数为400倍,属于实际无毒级。 安全性实验表明:本品对家兔股四头肌无明显刺激作用;对家兔静脉血管无明显刺激作用;过敏试验表明本品对豚鼠无致敏作用,体外溶血试验表明