文档介绍：.
附录3
临床基因扩增检验实验室技术验收申请表
1. 基因扩增检验实验室基本情况
（一）实验室所属法人单位名称：
地址：
由E编：
法定代表人：实验室负责人：
联系人：email:
电话：传真：
（二）实: .
附录3
临床基因扩增检验实验室技术验收申请表
1. 基因扩增检验实验室基本情况
（一）实验室所属法人单位名称：
地址：
由E编：
法定代表人：实验室负责人：
联系人：email:
电话：传真：
（二）实验室总人数：名
（其中初级职称人员名，占—％;中级职称人员名，占%;副高级职称人员名，占%;高级职称人员名，占%。）
2. 提供资料状况
（一）《医疗机构执业许可证》复印件；
（二）拟设置基因扩增检验实验室医院的医疗卫生资源状况、对临床基因扩增检验的需求情况以及实验室运行的预测分析；
（三）拟设基因扩增检验实验室的设置平面图；
（四）实验室主要负责人简历表（见附表1）;
（五）实验室工作人员一览表（见附表2）;
（六）主要仪器设备表（见附表3）;
（七）拟开展的临床基因扩增检验项目（见附表4）;
（八）实验室相关程序文件和标准操作程序（SOP（见附表5）;
（九）检验报告样单份；
（十）其它有关质量文件名称或证明材料。
.希望验收时间为
年月日至年月日
投资模式:
实验室分四个分区（试剂准备区、样本处理区、基因扩增区、测序区）。检测设备及配套设备合计约200--300万，另外需要根据样本量大小投入工作人员1-2人（本科室已有PCR国家资质证书人员一名）。
、可开展项目:

项目
临床意义
HBV荧光定量PCF检测
检测是否感染，指导临床用药
HCV荧光定量PCF检测
检测是否感染，指导临床用药
TB荧光定量PCF检测
检测是否感染，指导临床用药
UU荧光定量PCF检测
检测是否感染
CT荧光疋量PCR检测
检测是否感染
NG荧光定量PCF检测
检测是否感染
HPV1618亚型荧光定量PCF检
测
检测是否感染
HPV611亚型荧光定量PCR检测
检测是否感染
HBVYMD荧光定量PCF检测
检测HBV病毒突变情况，指导临床用药

应用范围
常见的检测项目
微生物（细菌、病毒、真菌---酵母困及霉困）鉴定，分型，耐药性评估
HBV分型
HBV变异及耐药检测
基因突变
分支杆菌鉴定及结核病用药指导基因检测
微生物耐药基因测定
家族型乳腺癌基因突变测定
:多发性内分泌腺瘤RET基因突变检测
地中海贫血基因突变检测
三、实验室布局
依据：卫生部颁发的《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发[2002]10号）及《医疗机构临床基因扩增管理法》（卫办医政发〔2010〕194号）常见布局请见下图。
产物分析区
扩増区
标本制备区
试剂准备区
空气流向
空气流向
空气流向
空气吏向二
缓冲必三
缓冲间&-
T
缓冲间
3
3
工作