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*加户創场值,
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企业研发流程优化管理案例分析
制药企业由于审批制度繁、开发周期长、开发费用高、在整个生物制药研发流 程中,三者之间的协作和风险共担是缩短研发周期和降低研发费用的主要方式。
作者提出的协作模式的核心思想是研发流程阶段化,研发资本阶段性介入。传统的观点认为企业应该作 为技术开发的主体,但是近年来,风险投资基金在我国的快速发展使研发的主题呈现多元化的趋势。而且在 生物制药的研发方面,高校和科研院所也是一支不可忽视的力量。尤其在基础研究环节,他们担负着更多的 工作。相比之下,企业大力气进行研发队 伍的培养,介入风险最大的基础研究工作,其收益和风险是不成比
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例的。
因此作者设计的协作模式如下:
(1)高校和科研院所承担的基础研究工作,其费用可以来自企业也可以来自政府相关基金的扶持
企业对以上基础研究的成果评估后,开始投入资金和自身的研发力量进行产品的开发:
在开发过程中,随着研发的深入和不断取得阶段性成果, 企业可以选择转让或者部分转让研发的成果,
吸引风险资本或其它企业的介入,以持续项目的研发,或者进行其它项目的研发。

该项目筛选制度包括两个环节,一是项目开始前的评价模型,一是项目进程中的动态淘汰机制。
项目评价的方法和模型有很多种,但其中关键的问题一是确立项目评价的标准,二是找出影响项目成败 的关键因素。现有的生物制药业的项目评价往往侧重项目是否能够最终研发成功,但是经常忽略了项目最终 要为企业带来经济效益。因此作者认为项目评价的标准是企业经济效益的最优。同时,由于研发过程的阶段 化,企业有了更多的研发退出机制,因此,项目的收益评价也要考虑企业在不同阶段退出的收益。作者认为 分析的要素应当包括:研发可行性、市场容量、市场竟争、原材料、开发团队、工艺成本等若干方面。具体 的分析模型包括本量利分析、 AHP, DEA,决策树等。
在项目的进行过程中,建议采取管道管理的方法进行项目的动态淘汰和转让和部分转让。管道管理指在
产品开发过程中IPMT对项目及其所需资源进行平衡的过程。 概念和计划阶段是管道管理中比较重要的两个阶
段,在概念阶段需要发现一些好主意,并将之引入到漏斗中,在进行概念决策评审时把坏主意砍掉。如果评 审通过,项目就进入计划阶段。随着研发的进展,产品的研发可行性、预期的成本和收益汇逐渐明朗化。企 业可以在计划决策评审点上进一步对项目进行决策评审,取消不好的项目。

作者结合并行工程的思想,根据上文的风险协作与共担方式,对现有流程进行了改造,改造后的流程所 表1所示。
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«1生物制药金业的并行研发流程
功能活幼
ft念开靈
药品规划

阶段1
阶段2
制剂
临床
申报
药号
i投产E
产品开发
购买新找

药品性辖没 计、技术踣线 的选择
发酵过程
纯化SS
评价与側试
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