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国际临床试验.ppt

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文档介绍

文档介绍:国际临床试验
第1页,共41页,编辑于2022年,星期三
***伐他汀预防血管造影再狭窄试验(FLARE)
评估***伐他汀对冠脉球囊扩张血管成型术后管腔再狭窄的影响
目的:
European Heart Journal (1L水平(HDL-C﹤35mg/dl亚组)
血脂变化幅度(%)
Presented at the American Heart Association, New Orieans, November, 1996
第12页,共41页,编辑于2022年,星期三
冠脉最小管腔直径MLD变化值(mm)
p=
p=
p=
LCAS研究:***伐他汀延缓动脉粥样硬化的进展
LCAS试验中,冠心病合并LDL轻到中度升高患者经***伐他汀(20mg每日两次),血管造影显示冠脉最小管腔直径(MLD)变化。
联合应用消胆***
(n=37) (n=42)
单独治疗
(n=132) (n=129)
所有患者
(n=169) (n=171)
Presented at the American Heart Association,New Orleans,November,1996
第13页,共41页,编辑于2022年,星期三
根据狭窄程度变化评价疗效
狭窄程度变化(%)
Presented at the American Heart Association,New Orleans,November,1996
所有FLU 所有PL 单一FLU 单一PL FLU+CME PL+CME
治疗组 对照组 治疗 对照
P=
P=
P=
第14页,共41页,编辑于2022年,星期三
***伐他汀延缓冠脉病变的进展、促进病变的消退
***伐他汀组(n=171) 安慰剂组(n=169)
P=*
Presented at the American Heart Association,New Orleans,November,1996
分组患者比例(%)
病变进展数目减少25%
病变消退数目增加75%
第15页,共41页,编辑于2022年,星期三
***%
(22 / 171)
(37 / 169)
%
新病变发生的比率(%)
p=
新病变是指用药前病变处的RLD-MLD<,而用药后两者之差≥,。


Presented at the American Heart Association,New Orleans,November,1996
第16页,共41页,编辑于2022年,星期三
***%
%
%
%
临床事件发生率(%)
P>
Presented at the American Heart Association,New Orleans,November,1996
第17页,共41页,编辑于2022年,星期三
单药治疗组临床事件减少率
-% -% -%
患者数
发生心脏病 需要心脏 需要任何一种
或致死性事件 血管重建术 血管重建术
***伐他汀组 安慰剂组
Presented at the American Heart Association,New Orleans,November,1996
P>
第18页,共41页,编辑于2022年,星期三
***伐他汀延缓动脉粥样硬化的进展, 低水平HDL患者效果更显著






0
HDL-C 35 mg/dL
HDL-C 35 mg/dL
***伐他汀
安慰剂
最小管腔直径减少幅度(mm)
p=
p=
Presented at the American Heart Association,New Orleans,November,1996
-
-
-
-
第19页,共41页,编辑于2022年,