文档介绍：医疗器械产品风险分析报告范例
of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the en由医疗器械处理生物材料然后再次使用？——否。
医疗器械是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌，或用其他微生物控制方法灭菌？—否。
医疗器械是否预期由用户进行常规清洁和消毒？
——是。由用户按使用说明书的规定方法定期对产品进行清洁、清洗和消毒。
医疗器械是否预期改善患者的环境？——否。
医疗器械是否进行测量？——否。
医疗器械是否进行分析处理？——否。
医疗器械是否预期和医药或其它医疗技术联合使用？——否。
of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilities
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××××理疗仪产品风险分析报告
是否有不希望的能量或物质输出？——无。
医疗器械是否对环境影响敏感？——否。
医疗器械是否影响环境？——否。
医疗器械是否有根本消耗品或附件？——无。
是否需要维护和校准？
——需要维护。用户在使用中应经常检查电源线、理疗带电缆、插头及其他连接局部的磨损、接触不良或其他损坏情况。如检查发现上述情况，应及时与制造厂商联系维修。
医疗器械是否有软件？——无。
医疗器械是否有贮存寿命限制？——无。
是否有延迟和/或长期使用效应？——无。
医疗器械承受何种机械力？——无。
是什么决定医疗器械的寿命？
——电子元器件、铁芯、漆包电磁线、铁氧体永磁块、绝缘导线、工程塑料结构件的损坏、失效或老化。
医疗器械是否预期一次性使用？——否。
医疗器械是否需要平安的退出运行或处置？——否。
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of rural drinking water sources, protection of drinking water