文档介绍：毕业论文（设计）
题 目：
布洛芬片的制备及其质量评价
类 别：
综合实验报告
院 系：
药学院
专业班级：
学 号：
学生姓名：
指导教师：
时 ration with the wet legal system grain of ibuprofen tablets, the weight difference, disintegration degree, hardness and so on quality : through the comparison of different prescription, selecting the most suitable prescription granulating tablet, the tablet in the quality evaluation data of the requirements under the conclusion: the prescription is feasible, reliable quality analysis results.
Key words
Ibuprofen;Quality evaluation;tablets
武汉生物工程学院本科论文（设计）
1 前言
布洛芬在1964年由美国Boots公司首先研制并于1969年在英国上市。临床上主要用于各种关节炎的长期治疗，还可缓解各种疼痛如：经痛，起到抗炎，镇痛的作用，其疗效较好，但对剧烈疼痛却没有效果。布洛芬不能代替和取代麻醉型药物使用[1-2]。对消化道的副作用较阿司匹林、吲哚美辛小[3-6]。-2h，需要每天给药3-4次，服药次数太过频繁；长期服用药会有副作用，因此布洛芬缓释制剂常被用于临床。布洛芬的作用机制是抑制前列腺素的合成，从而抑制痛觉神经兴奋，同时通过下丘脑体温调节来解热。布洛芬也是一种非选择性环氧合酶(COX)抑制剂[7-10]。
镇痛效果最好的药物不是布洛芬[11]。但布洛芬对慢性钝痛和抗癌痛都有很好的效果。且不产生依耐性，毒性较低。因此布洛芬作为镇痛药应用较为广泛[12]。
国际精神分析研究会(IPSO)在2006年发表的研究表明，治疗骨关节炎的优选药物仍是布洛芬。针对布洛芬对骨关节炎的治疗，进行为期两周的实验。实验结果表明：因为布洛芬和扑热息痛耐受性的相似性，导致扑热息痛的疗效/耐受性比小于布洛芬。故布洛芬用来治疗骨关节炎具有优越性。布洛芬缓释药绵对牙周炎的治疗也有辅助功能；可用于治疗痛风，但不能纠正高尿酸血症。
布洛芬易口服吸收，与食物同时服用，虽不影响吸收量，但会使吸收变慢，其血浆蛋白结合率高达99%，~，关节液浓度与血药浓度可在5h后相等，内关节液浓度可在以后的12h均高于血浆浓度。~2h，在肝脏内能代谢60%~90%，在24h后经过肾脏代谢由尿液排出体外。
从1980年我国开始正式生产布洛芬原料和片剂 ,根据1984年的相关调查 , 全国生产布洛芬原料药的厂已经有5家,生产布洛芬片剂的有28个厂, 但在临床上多次反应国产片剂比不上国外的片剂的疗效好, 导致国产原料和片剂销售受阻,从而严重积压。而要依赖进口原料 (意大利、丹麦等) 和片剂 (美国普强 , 英国Boots公司等)。其中原因需要进一步研讨，力争使我国布洛芬片剂的质量达到国际同类产品水平。
本课题用湿法制粒压片的工艺来制备布洛芬片。然后对优选处方进行实验，以验证该处方的稳定性和可操作性，最后对制备出的布洛芬片进行含量测定和质量检查。
2 方法与材料择
最优处方的选择：
4
武汉生物工程学院本科论文（设计）
表1比较新老处方
处方
选择
材料组成
每10万片含kg
压片
质量
外观
形态
崩解度
无挡板有挡板
原处方
布洛芬
10
颗粒
片面
15
11
糊精
松细
不光洁
淀粉
压片
有毛边
8%淀粉浆
适量
粘
现象
硬脂酸镁
适量
改进处方
布洛芬
10
颗粒
片面
5
2
淀粉
完整
光洁
糊精
压片
边缘
糖粉
不粘
光亮
12%淀粉浆
适量
硬脂酸镁
适量
新工艺过程：
将处方量布洛芬，淀粉，糊精，糖粉干混15分钟，混合均匀，加入12 %淀