文档介绍：《8纠正措施》
纠正措施、预防措施及改进
一、判断题
请将你的判断符号填在（
）内，对的为“J”；错的为“X”。
为了防止潜在的不合格，缺陷或其他不希望情况发生，消除其原因所采取的措施称
之为纠正措施。
答案：x
实验室在确实验室的一台主要仪器设备己使用多年，经检定其技术指标己处于合格的边沿，该实验室的管理人员解释说“我们也发现这台仪器设备技术指标处于合格的边沿，理论上分析，继续使用有可能超差。但仍然在合格范围，所以还没有采取措施”。
答案要点：
（1）不符合《评审准则》、预防措施及改进的要求。
（2）《评审准则》规定。在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施。
实验室发现仪器设备的状况应属潜在的不符合的原因，但未采取预防措施，避免不合格的发生。
第二篇：整改措施和纠正措施质量体系运行问题的整改措施和纠正措施
批准：
审核：
编制：
东北电业管理局第四工程公司霍林河电厂300mw机组工程项目部
xx年04月25日
质量体系运行问题的整改措施和预防措施
一、整改措施：
1空冷支柱施工前质量培训工作没有针对性。当时施工前己经组织现场所有施工单位主要管理人员进行了质量管理培训，现在空冷支柱施工己经完成，本条不做整改。
2质量控制点设置不明确。土建工程质量控制点是由监理公司专业监理工程师在项目划分表中确定的。
3质量目标分解。以单位工程为开工条件的，在施工方案中要求专业公司补充了单位工程目标，并对具体的分部、分项及检验批进行了分解。确保验收一次合格率100%o
4执行规范交底。按公司体系文件要求，规范交底体现在施工方案中，不作单独的交底，满足现场施工要求及监检要求。
5管理制度交底。针对本工程项目，项目部编制了一系列如质量管理制度汇编、混凝土施工管理程序等文件，在施工前期及施工过程中都己陆续进行了交底。
6主要管理人员责任。这项内容我公司管理制度没有要求列入施工方案中。
7质量保证措施。检查的是空冷支柱部分施工方案，己经执行完毕，这条不做整改。在今年编制的施工方案中都已经明确了质量保证措施、成品保护措施、质量通病控制措施和季节性施工措施。
8工序交接情况。检查的是空冷支柱部分，现在安装工程还没有开工，暂未办理。钢平台开始安装时办理工序交接。
9强制性条文执行情况：从5月份起建立强制性条文执行情况监督检查记录。10质量计划：本月的质量检验计划及质量活动计划巳经录入pap,以后坚持及时录入。
二、预防措施：
1加强施工方案编、审、批管理，保证施工方案内容齐全，并把强制性条文写入方案。2质保部各专工要坚持看图、学****规范标准，准确编制项目划分表、设置质量控制点，并做好现场监督检查。
3质保部各专工要熟悉本专业的强制性条文，坚持有针对性的监督检查，做好记录。4质保部5月初对本工程所有单位工程按照项目划分表进行自查和整改，以后每月检查一次，保证工程资料的及时性、符合性和完好性。
5质量计划的编制与落实安排专人管理，及时录入pap。
东北电业管理局第四工程公司
第三篇：纠正措施和预防措施第五节纠正措施和预防措施
一、概述
纠正措施(correctiveaction)：
为了消除导致己发现的不符合或其他不良状况的原因所采取的行动。
预防措施(preventiveaction)：
为了消除可能导致潜在的不符合或其他不良状况的诱因所采取的行动。
纠正措施与预防措施的本质区别：纠正是用来防止事情的再发生而预防是用来防止事情的发生(iso-9000：xx)o
capa主要包括对具体问题的补救性整改措施;通过对问题根本原因的分析，用于解决偏差发生的深层次原因，并将才有措施预防类似
问题的发生；对预防措施进行跟踪，评估实施效果。
药品质量体系(pqs)：
为了指导和控制制药企业的质量而建立的管理体系。
根本原因。通过各种方法和工具(例如，原因和影响因素鱼骨图,分析错误原因，失败模式影响分析，模拟问题分析)，对问题深入分析而确定问题发生的内在根本因素。
二、纠正预防措施在产品生命周期中的应用
药品的生命周期包括药品研发、技术转移、工业生产、产品终止四个阶段，为使药品质量的关键属性与临床研究中使用的药品属性保持一致，药品质量应贯穿于药品整个生命周期的始终，在产品整个生命周期内实施药品质量管理体系管理将促进创新和持续改进药品质量，并使药品研发和生产活动之间的联系更加紧密。药品质量体系由工艺性能和产品质量监控系统，纠正和预防措施系统，变更管理系统,工艺性能和产品质量回顾四个主要要素组成，这些要素都应适当地应用到产品生命周期的每个阶段,capa在产品生命周期内的应用参加表5-10纠正和预防措施系统在整个产品生命周期内的应用。执行capa是保证产品质量持续改进