文档介绍：
药厂实****报告
篇一：制药厂实****报告
第一部分 工厂实****报告
很荣幸能在实****周在南京海辰药业有限公司实****在三天的实****中我收获颇多，也大体上理解了一个公司的运转中的产品检验员，包括进货检验员（IQC）、制程检验员（IPQC）和最终检验员（FQC）QC-Quality Control为达到规范或规定对数据质量要求而实行的作业技术和措施。质量限制是为了通过监视质量形成过程，消退质量环上全部阶段引起不合格或不满足效果的因素。以达到质量要求，获得经济效益，而采纳的各种质量作业技术和活动。在企业领域，质量限制活动主要是企业内部的生产现场管理，它与有否合同无关，是指为达到和保持质量而进行限制的技术措施和管理措施方面的活动。质量检验从属于质量限制，是质量限制的重要活动。
(3) 冻干粉针车间 冻干粉针是药物的一种制剂形式，是将药用成分（原料）及协助成分（辅料），用溶媒（例如水）溶解后，配制成肯定浓度的溶液，分装于安瓿或西林瓶等容器中，在无菌密闭环境中，低温下冻结，再通过降低环境气压，缓慢上升制品温度的方法使制品中的溶媒（例如水）升华，留下固体形态的疏松块状或粉末状药物而成的制剂。在运用时，须要加入溶媒（如水），将药物溶解成溶液再用于注射或输液治疗疾病。“冻干粉针”同“冻干粉针剂”。下面是冻干粉针生产相关的主义因素：1、冻干粉针是用于干脆注射到人体
内的药物，所以其整个生产环境必需保证肯定的干净级别，生产所运用的接触药物的容器、设备、包装材料必需经过处理保证无菌无热原。2、冻干粉针生产一般运用专用的真空冷冻干燥机，简称冻干机。3、现阶段我国生产冻干冻干粉针的车间必需经过国家食品药品监督管理局的GMP认证。 4、冻干粉针为粉末型注射剂的一种，此外还有无菌分装的粉针制剂等。
实****总结
在这个工厂实****的短短三周，我了解了一个高校生应当怎么度过自己学问储备期。我们知道，高校生活就像一片肥沃的土地，我们每天在这块土地上吸取养分来成长自己。然而，大部分高校生都在这个最有养分的阶段迷路或者不懂自己的追求是什么，于是白白的奢侈了很多机会和时间。而我们这次实****的目的就是让我们大三的学生对自己将来工作的环境有很好的相识，然后树立正确的职业规划，在以后的学****及就业中都有很好的指向作用！ 其次部分 理论部分作业
一．标准药厂应遵循的卫生规程有哪些？
答：（1）范围：环境卫生、原辅料的卫生、包装材料的卫生、设备的卫生、工艺卫生、人员卫生。
（2）卫生工作在中国制药企业实施GMP中的特别重要性；药品的特别性确定了其质量的严格性；药品污染所引起的药品质量改变；我国药品生产企业硬件的差距更使卫生工作显得重要；我国人民的生活、卫生****惯与卫生工作要求差距较大。
（3）制药企业清洁卫生的内涵——清洗、灭菌与消毒
清洗：是从表面除去泥士和其它微粒，从而阻挡污染物积聚和生长过程。
消毒：杀死病原微生物。
灭菌：杀死或除去全部微生物及其芽孢。
防腐：抑制微生物生长繁殖。
无菌：指没有活的微生物存在。实行防止或杜绝一切微生物进入动物机体或物体的方法，称为无菌法。以无菌法操作时称为无菌操作。在进行外科手术或微生物学试验时，要求严格的无菌操作，防止微生物的污染。
b．制药企业清洁与日常生活中的清洁的区分
（1）制药企业清洁的含义：①用工具、水或清洗剂清除物体表面附着物；②对与药品接触
的物体、环境、水进行物理或化学灭菌、消毒；③将不同批次、种类的物料严格分开，避开混淆；④有书面的、并经证明行之有效的作业规程；⑤有明确的效果评价指标，检查方法除外观检查还包括化学分析检验；⑥规定了清洁有效期限和清洁频次；⑦清洁物和不清洁物分区存放，并要求有状态标识；⑧有明确的清洁实施人和监督人