文档介绍：内部质量体系审核资料
1 什么是内部质量体系审核
(1)内部审核是ISO9000系列国际标准的要求
ISO9004-

(2)内部质量体系审核
由企业自己的审核员进行;
审核的对象为企业内的各相关领域。
内部质量体系审核的特点
(1)根本目的在于改进
外部质量体系审核的主要目的在于评价;
内部质量体系审核的目的在于发现问题并致力于改进。
(2)内部的质量管理活动
作为开展内部管理的有效性审核;
作为一项需经常开展的质量管理活动。
(3)必须得到管理者的全面支持
作为管理者介入质量管理的手段;
审核结果需经管理者评审,不合格项须由管理者组织纠正行动;
没有管理者的支持,就不能顺利开展,也不会产生效果。
(4)也是一项正式的活动
审核应有计划安排;
审核应由有资格的人员进行;
审核结果应有成文的报告;
审核中发现的不合格,应采取相应的纠正措施。
(5)开展内部质量审核的难度比外部质量审核高
内部审核员面对自己的同事,难以产生权威效应;
内部审核员也要成为改进的一员;
管理者的支持往往因人为的原因或环境的原因打折扣;
审核结果直接涉及到每个员工或中层管理者的荣誉和其它利益,抗争常常产生;
职业化的内部审核员队伍较难建立。
2. 内部质量审核的目的和范围
(1)审核书面程序和质量手册的充分性:
体系、程序、规范、等是否符合合同、标准或企业的需要;
各项计划、安排和要求是否被充分理解和执行。
(2)审核书面程序和质量手册的有效性:
各项程序和质量手册是否适合于达到目标;
是否在不断改进中达到“更佳”。
(3)作为开展内部管理的有效手段:
发现缺点、低效和潜在问题;
评定作业活动;
改进质量、质量管理以及全面的经营活动;
满足顾客的需要。
(4)内部审核应涉及的范围:
企业内与质量体系相关的所有部门;
企业实际工作中是否坚持依照规定的程序和方法;
产品或服务是否符合技术规范要求;
质量体系实际运作是否符合质量手册、程序等文件的规定。
3. 内部质量体系审核大致可分下列几个步骤:
a确定任务;
b审核准备;
c现场审核;
d编写审核报告;
e纠正措施的跟踪;
f全面审核报告的编写和纠正措施计划完成情况的汇总分析。
内部质量体系审核的顺序无提出审核、文件初审和监督审核。
对于某一项具体审核,即对某一个部门或要素的审核而言,只有中间的四个主要步骤,即审核准备、审核的实施、审核报告的编写和纠正措施的跟踪。这四个阶段的工作量(人日)比较理想的情况下分配大致如下:
审核准备:40%
审核实施:40%
审核报告:10%
跟踪:10%
4. 内部质量体系审核的准备工作大致有下列内容:
制定计划;
组成审核组;
收集并审阅有关文件;
编制检查表;
通知受审核部门并约定具体的审核时间。
5. 资料收集
(1)收集资料的目的
有助于了解被审核区域的情况
了解审核的范围;
了解被审核区域的人员构成;
熟悉被审核区域的技术结构;
便于掌握审核的侧重点。
有助于审核员工作量的分配
便于合理安排时间;
便于合理制定抽样方案。
(2)收集资料的范围
质量体系文件
质量手册;
程序文件;
作业程序;
以上文件的主要修改记录等。
其它有关文件
有关法律、法规;
销售合同;
材料、产品标准;
组织机构图;
工艺流程图;
管理制度、标准、规范;
质量记录等。
6. 质量体系文件审核
(1)质量体系文件审核的目的
借助文件了解质量体系情况,以便制订审核计划;
评价现有的文件化的质量体系的符合性:
评价现有文件的有效性及控制情况。
(2)内部质量审核对文件审核的要求
一般的内部审核可不对文件内容进行全国审核;
需要时可对某些文件作专项的审核;
重点是审查修改情况和文件控制
(3)审查文件的时机
当新建立德文件化体系投入运行前;
当体系文件进行过重大修改时;
发现文件化体系运作有明显问题时;
其它认为有必要时。
质量体系文件审查要点:
(1)文件审查的两个主要方面:形式审查、内容审查;
(2)形式审查
文件的发布、生效日期;
审核与批准是否按规定权限进行;
是否按规定进行文件编号,在确定的范围发放;
是否有页码、章节标记、文件名称等;
是否最新版本,所有修改处是否有明确的修改状态标识及说明。
(3)质量手册内容的审查
受审核方的基本信息,如规模、简史、组织机构、产品(服务)、联络方式等是否被包括;
质量方针是否由最高管理者签署并对质量作出承诺,实现质量目的的手段是否可行;
对体系所采用的要素的描述是否