文档介绍：质量管理体系审核员审核知识部分考试范围和内容
考
试
大
纲
不做准备的人就是准备失败的人
..
-2003标准中的术语和定义:
审核
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
注:1内部审核,有时称第一方审核,由组织自己以组织的名义进行,用于管理评审和其他内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下,尤其在小型组织内,可以由与正在被审核的活动无责任关系的人员进行,以证实独立性。
2 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方,如“顾客”或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组进行,如提供符合GB/T19001或GB/T24001要求的认证(注册)机构。
3 当两个或两个以上的管理体系被一起审核时,称为“多体系审核”或“结合审核”。
4 当两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为“联合审核”。
审核组
实施审核的一名或多名审核员,需要时,由技术专家提供支持。
注:1 审核组中的一名审核员被指定作为审核组长。
2 审核组可包括实习审核员。
审核员
有能力实施审核的人员。
注:GB/T 19011中描述了与审核员相关的个人素质。
能力
经证实的应用知识和技能的本领
注:1在本标准中,所定义的能力的概念是通用的。在ISO其他的文件中,本词汇的使用可能更加具体。
2 在GB/T19000族标准中,、体系或过程的“能力”,“能力”
审核准则
一组方针、程序或要求。
注:审核准则是用于与审核证据进行比较的依据
审核证据
与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息
注:审核证据可以是定性的或定量的
审核发现
将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果
注:审核发现能表明符合或不符合审核准则,或指出改进的机会
审核结论
审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果
审核委托方
要求审核的组织或人员
受审核方
被审核的组织
审核方案
针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核
审核计划
对一次审核活动和安排的描述
审核范围
审核的内容和界限
注:审核范围通常包括对于审核组织的实际位置、组织单元、活动和过程,以及审核所覆盖的时期的描述。
b质量管理体系审核的类型(第一方、第二方和第三方审核)
c 审核原则
与审核员有关的原则
1 道德行为:职业的基础
诚信、正直、保守秘密和谨慎应是最基本的,也是审核员应遵守的最基本的道德要求。
2 公正表达:真实、准确地报告的义务
审核发现、审核结论和审核报告应真实和准确地反映审核活动。报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。
3 职业素养:在审核中勤奋并具有判断力
审核员应珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其它相关方对自己的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。
与审核有关的原则
4独立性:审核的公正性和审核结论的客观性的基础
审核员应独立于受审核的活动,并且不带偏见,没有利益上的冲突。审核员在审核过程中应保持客观的心态,以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。
5基于证据的方法:在一个系统的审核过程中,得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。
审核证据应是可证实的。由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的,因此审核证据是建立在可获得的信息样本的基础上。抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。
d 质量管理体系审核的阶段及活动
质量管理体系第三方认证审核大致可分为审核的启动、文件评审、现场审核活动的准备、现场审核活动的实施、审核报告、审核完成和审核后续活动七个阶段。
审核启动阶段的主要活动
1 确定审核目的、范围和准则
2 确定审核的可行性
3 指定审核组长,组成审核组
4 与受审核方建立初步联系
二、文件评审阶段的主要活动
评审相关质量管理体系文件,确定与审核准则的符合性
现场审核活动的准备阶段的主要活动
1 制定审核计划
2 现场审核前审核组内部沟通和工作分配
3 准备审核工作文件
四、现场审核活动的实施阶段的主要活动
1 召开首次会议
2 现场审核,收集和验证信息,获得审核证据
3 形成审核发现,准备并形成审核结论
4 审核过程中的沟通(