文档介绍：橡胶塞的转运方法
摘 要:注射剂和化妆品的质量会影响到其使用者的安全。当前注射剂及部分化妆品灌装采用橡胶塞进行密封,橡胶塞在使用前需进行清洗灭菌处理,以达到清洁和无菌效果。在清洗之后、灌装之前还有一个转运过程,其过程主要遵循G下进行,封口结束后的橡胶塞不能直接从A级层流保护下直接取出。根据胶塞无菌性和洁净度的要求,单层封口的胶塞由于不能完成跌落试验,只能在双层密封无菌袋、RTP密封桶、或者层流车的保护下才能输送到灌装机的缓冲中。热熔封口系统由于单层自动封口需要人工进行一部分的转运工作,因此,建议适用于中低产量的配置中,避免大产量造成劳动强度过大,导致出错风险升高,同时也降低的胶塞二次污染的风险。
无菌桶转运形式
无菌桶转运方式是采用利用清洗灭菌过的桶与胶塞机出料口对接,然后通过桶盖密封后通过转运层流车转移至灌装机中的转运方式。同属于半密封式转运。无菌桶转运方式的结构非常简单,只有一个带有密封盖的无菌桶,并无其他部件。但是需要进行一系列的前置准备工作才能进行。首先要通过清洗站对无菌桶进行清洗,并验证桶内壁的洁净程度。然后需要将桶放入灭菌柜中进行灭菌干燥冷却;之后将桶盖盖好装入层流车中进行暂存。再后在胶塞机出料的时候将无菌桶送入胶塞机保护层流中进行装载。最后将装载完成密封良好的桶再送回至层流车中对接灌装机完成胶塞的转运。这种转运模式的前期设备投资非常少,但是在整个转运过程中的流程非常复杂,而且在大产量和超大产量的生产中对操作工的体力有巨大的消耗,桶过大搬运会十分费力,桶过小转运次数会非常多,導致操作时长的增加,而且层流车的运行时间是有限的,转运必须在有限的时间内完成,否则会造成生产风险或者原料的报废。 无菌桶轨道转运形式
无菌桶轨道转运方式是采用利用清洗灭菌过的桶与胶塞机出料口对接,然后通过直接敞口通过A级层流风的保护通道转移至灌装机中进行转运的方式。属于完全敞口转运方式。无菌桶轨道转运方式需要在洁净室内建造一条A级层流转运轨道,将灭菌后的无菌桶经过轨道输送至灌装机内。结构虽不复杂,但是对厂房的布局和美观是一种挑战,对厂房的运营成本也是一种挑战,A级轨道除了运输胶塞外并无其他用处,但是在整个过程中都需要开启,属于一种成本上的浪费。而且在生产前的工作仍然需要进行。首先还是桶的清洗灭菌,而且同样需要层流车运输至胶塞机出料保护层流中。这种转运模式的前期设备投资较少,但是在整个转运过程中的流程依然非常复杂,虽然在运行过程中能节省操作工一部分体力,但是转运次数依然不会减少,只是没有转运时限和原料报废的风险,如果是大产量的生产会导致操作工工作时长特别长。
清洗转运一体机形式
清洗转运一体机是一种特殊的清洗转运方式,这种方式的独特之处是清洗桶可以在清洗灭菌结束后从胶塞机上拆下进行转运工作,胶塞机可以继续换其他闲置桶继续工作。这种设备的想法十分前卫,适合于中小产量对应多条流水线生产的布局。是目前唯一一种完全密闭式转运。清洗转运一体机由清洗站、清洗桶、转运机械臂、磁悬浮轨道、对接终端构成。清洗站主要负责提供胶塞清洗灭菌的基础服务,清洗桶负责盛装和存放胶塞是胶塞的容器。胶塞清洗灭菌完成后由转运机械臂将整个清洗桶拆下通过磁悬浮轨道搬运至对接终端进行对接,完成对接后承接其余的清洗桶對接清洗站进