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文档介绍

文档介绍:依折麦布临床试验
ENHANCE: 对 hs-CRP 的疗效
Simva
Eze-Simva
Median percent change from Baseline
p <
MT的正常值 ? 年龄是关键




0
45
55
65
年龄(年)
黑人女性 黑人男性 白人女性 白人男性
IMT(mm)
颈总动脉IMT分层
IMT是动脉老龄化或粥样硬化?
IMT与冠状动脉粥样硬化 有无关系 ?
Autopsy studies
Pasterkamp et al ATVB 1997
CCA and Coronary arteries : 5 fold diff.
CCA and Femoral : 3 fold diff.
Coronary and Femoral : fold diff.
Epidemiological studies
29/ 32 studies show a weak relationship
correlation coefficient -
CIMT能否预测CV events ?
Relationship attenuated when multiple risk factors included in analysis
Espeland et al CCTCM 2005
% D LDL and % D CIMT
Amarenco et al Stroke 2004
9 studies ; r= p=
10% DLDL DCIMT % ( -)
EnhanceS80E10
EnhanceS80
MeteorR40
MeteorP
LDL, D LDL, and D CIMT
*1. Poli et al, Atherosclerosis 20 (1988), -261
2. Furberg et al Am J Med 86 (1989), pp. 37–39
LDL-C (mg/dl)
Changes in IMT (mm)
0

0
110
170
210



0
-
130
90
150
190
70
ENHANCE S
80mg
-
-
ENHANCE E10/S80mg
ASAP Atorvastatin80mg
ASAP Simvastatin40mg
ASAP extension Atorvastatin80mg
ASAP extension simvastatin
METEOR Rosuvastatin 40mg
METEOR
Statin
Placebo
152mg/dl
78mg/dl
-%
185mg/dl
-%
150mg/dl
-%
141mg/dl
-%
192mg/dl
-%
All FH patients
对于ENHANCE研究结果 合理解释
这是一项因设计失误所致的失败研究,而不是失败的药物。
如同对于高血压无左心室肥厚者,比较单药与联合用药对左室壁厚度的影响,不可能得出谁优谁劣的结果。
CASHMERE: Carotid Atorvastatin Study in Hyperlipidemic Post-Menopausal Women: a Randomized Evaluation of Atorvastatin Versus Placebo
研究目的:
评价阿托伐他汀80mg与安慰剂在患有中度高胆固醇血症的绝经后妇女中对颈动脉内膜中膜厚度(cIMT)的作用,疗程12个月
研究人群
399例绝经后妇女,年龄≤70岁;LDL-C ≥130 - 190 mg/dL ( - mmol/L),TG ≤4 g/L ( mmol/L),入组前节食六周(随机前一年内采用他汀类药物治疗超过3个月,或者在随机抽样前的6个星期内服用过任何降血脂药者均被排除出本研究)
研究设计
随机、双盲、安慰剂对照、多中心、研究者主导型研究(比利时12个中心;法国54个中心,荷兰3个中心)
研究期限