文档介绍：奇正消痛贴膏治疗骨性关节炎的临床研究
王琛 萧扬飞 赵兴举 【摘要】目的:评价奇正消痛膏治疗骨性关节炎的临床疗效。方法:采用随机、阳性药物对照研究。对照药物双***芬酸钠肠溶(扶他林)片+盐酸氨基葡萄糖(葡立)胶囊,观察15天。结果体质者或对多种药物过敏者。
治疗方法。实验组:奇正消痛贴膏,清洁局部皮肤将奇正消痛贴膏(西藏林芝奇正藏药厂生产)稀释剂涂于药垫上,直接贴在患部,1贴/24小时,共15贴;对照组:双***芬酸钠肠溶(扶他林)片+盐酸氨基葡萄糖(葡立)胶囊组,扶他林25mg,每日三次,,每日三次,连服15日。
观察指标及疗效评定标准
疼痛观察VAS(视觉类比量表):采用10厘米的直线,两端分别表示“无痛”和“剧痛”,被测试者根据病痛程度在直线上相应部位做记号,“无痛”段至记号间的距离表示疼痛分数。(按100分计)
判断标准:参考《中药新药治疗骨关节炎的临床研究指导原则》[2]中有关膝骨关节炎临床症状半定量化判定标准(表1)和膝骨关节炎病情程度指数(Lequesneindex)。观察项目包括:夜间痛、活动痛、晨僵或起床后痛、行距离、日常活动(如上下楼梯、下蹲等),总积分为35分(疼痛和压痛主要症状积分9分,Lequesne指数总积分为26分),分数越大症状越严重。±,±;±,±。
表1 膝骨关节炎主要临床症状(疼痛和压痛)
半定量化判定标准
在用药前和用药后15天按上述观察表内容逐项登记,同时记录不良事件。
疗效评定标准。完全缓解:改善率>90%;显效:改善率>60%但≤90%;有效:改善率>30%但≤60%;无效:改善率≤30%。
统计学分析:所有的统计检验都采用双侧检验,P<。计量资料中治疗前后组间比较采用配对t检验,两组间比较采用t检验,计数资料中等级资料采用Ridit检验,两组有效率采用x2检验。
表2 两组疼痛计分比较
2 结果
治疗前两组患者的性别组成、年龄、病程、疼痛程度计分、症状总积分和主要症状体征积分统计分析,两组差异无显著性,P>。所有120患者均获得随访,将两组患者疼痛计分进行比较,结果见表2。
由表2可知,经t检验,两组疼痛计分治疗前与治疗后改善情况比较,实验组和对照组治疗前后自身比较,均有显著性差异,P<。治疗5天后两组间比较,亦有显著性差异,P<。试验组均优于对照组。
将两组患者的症状总积分疗效进行等级评价,结果见表3。
-表3 两组患者症状总积分的疗效评价情况比较(例)
有效率(痊愈+显效+有效)/总例数×100%,愈显率(痊愈+显效)/总例数×100%。实验组的愈显率与对照组比较,经卡方检验差异显著(,P<005):有效率经卡方检验,疗效等级经Ridit检验,两组均无显著性差异。
表3表明两组在治疗膝骨关节炎方面都有良好的疗效,实验组的有效率高于对照组,但无统计学差异。而实验组的愈显率明显高于对照组,经统计