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七、GMP对生产管理的要求........................................................................................ 11
1、GMP对原料、辅料及包装材料的要求......................................................... 11
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2、GMP对生产管理的特殊规定.......................................................................... 11
3、GMP对包装与贴签的要求.............................................................................. 12
4、GMP管理文件的编制执行.............................................................................. 13
八、GMP对制药洁净厂房的要求................................................................................ 13
1、总体要求.............................................................................................................. 13
2、制药生产企业洁净室的特点                                        15
九、空气净化措施........................................................................................................... 18
1、空气过滤.............................................................................................................. 18
2、净化系统中的三级过滤.................................................................................... 19
3、过滤除菌.............................................................................................................. 19
4、洁净室的气流组织和换气次数........................................................................ 20
5、洁净室的正压控制............................................................................................. 21
十、水和气体的净化措施.............................................................................................. 23
1、水的净化............................