文档介绍：泡腾片生产工艺试制
1、
处方（ 12 万片，单位： kg）
碳酸氢钠
21
淀
粉
糊
精
白 砂 糖
20
微晶纤维素
20
酒 石
泡腾片生产工艺试制
1、
处方（ 12 万片，单位： kg）
碳酸氢钠
21
淀
粉
糊
精
白 砂 糖
20
微晶纤维素
20
酒 石 酸
乳
糖
20
聚维*** K-30
透明质酸钠
（外加）
低取代羟丙基纤维素（外加）
十二烷基硫酸钠（外加）
主药溶液
2、
生产流程
碱性颗粒处方
碳酸氢钠
21
淀粉
糊精
白砂糖
20
微晶纤维素 14
主药溶液
聚维*** K-30
（配成
20%水溶液）
碱性颗粒生产流程
黏合剂制备
将聚维*** K-30 加纯化水溶解，备用。
粉碎、过筛
将白砂糖用 100
目筛粉碎，过
80 目筛，其余固体辅料过80
目筛
预混、制软材
将过筛的碳酸氢钠
、淀粉、 糊精、白砂糖 、微晶纤维素置湿法制粒机中，
启动高速搅拌 5 分钟，
加入主药溶液切刀高速、搅拌高速搅拌
1 分钟，加入 20%聚维*** K-30 水溶液适量启动切刀高速、
搅拌高速 1 分钟，出料。
制粒
制好的软材用摇摆颗粒机
20 目或 18
目筛制粒
干燥
热风循环烘箱中不超过
60 ℃干燥
整粒
干燥后的颗粒用摇摆颗粒机
18 目或
16 目整粒。
酸性颗粒处方
酒石酸
kg
乳糖 20 微晶纤维素 6 主药溶液
聚维*** K-30 （配成 8%乙醇溶液）
酸性颗粒生产流程
黏合剂制备
将聚维*** K-30
溶解于 %乙醇中，备用
粉碎、过筛
将枸橼酸用粉碎机
100
目筛粉碎，过
80 目筛，其余固体辅料过
80 目筛
预混、制软材
将过筛的枸橼酸、乳糖、微晶纤维素置湿法制粒机内，启动高速搅拌
5 分钟， 加入主药溶液切刀
高速、搅拌高速
1 分钟，加入 8%聚维*** K-30 乙醇溶液适量启动切刀高速、搅拌高速
1 分钟，出
料。
制粒
制好的软材用摇摆颗粒机
20 目或 18
目筛制粒
干燥