文档介绍：异甘草酸镁联合还原型谷胱甘肽治疗65例慢性乙型肝炎疗效分析
 
 
R969A1672-5085（2012）36-0057-02
【摘要】目的研究异甘草酸镁联合还原型谷胱甘肽治疗慢性乙型肝炎的疗效。方法治疗组65例采用异甘草治疗组65例使用异甘草酸镁注射液(商品名天晴甘美，江苏正大天晴药业公司生产)150mg加入到5％～10％葡萄糖注射液250ml、，加入生理盐水注射液100ml中静脉滴注，对照组使用甘草酸二铵注射液(商品名甘利欣，江苏正大天晴药业公司生产)150ml加入到10％葡萄糖注射液250ml、，加入生理盐水注射液100ml中静脉滴注，两组均1次／d，连续使用2周，治疗2周及治疗结束后进行疗效评估。两
组患者均没有同时使用其他的降酶保肝、抗病毒等可能影响本试验疗效观察的药物。
、体征及化验指标。临床症状如乏力、消化道症状(恶心、呕吐、腹胀)、肝区不适等，体征包括皮肤巩膜黄染、肝脏肿大、肝区叩痛等，化验指标包括ALT、AST、TBA、TBIL等项目，重点观察后4项指标。同时观察治疗过程中出现的不良反应。
《药物临床试验管理规范》，显效：临床症状、体征消失，ALT、TBIL等恢复正常；有效：临床症状、体征有所改善，ALT、TBIL下降>50％；无效：未达上述标准。
，治疗组与对照组比较也采用t检验，P<。
2结果
、体征治疗组临床症状、体征均有明显改善，与对照组比较无统计学意义(P>)。
、AST、TBA、TBIL、4个指标与治疗前对照均有统计学意义（P＜）；对照组治疗2周后仅有ALT、AST2个指标与治疗前有统计学意义（P＜）；治疗组与对照组比较上述5个指标在治疗后均有统计学意义（P＜）；且在本研究中，治疗组未发生明显不良反应，而对照组有3例不良反应出现。
2．3两组临床疗效比较治疗组显效21例，有效37例，％；对照组显效19例，有效36例，总有效率91．2％。两组间比较无统计学意义(P>)。
附表4治疗2周后治疗组与对照组各指标比较
2．4不良反应对照组在治疗期间有3例出现轻度水肿及血压升高，经对症治疗后恢复正常，无需减量或停药，不影响临床疗效。治疗组未出现不良反应。
3讨论
甘草酸类制剂具有较强的抗炎、保护肝细胞膜以及抗肝纤维化、抗生物氧化和抗细胞凋亡的作用［2-4］。第四代甘草酸制剂异甘草酸镁为单一的18-α甘草酸，其含量达98％以上，静脉注射后药物的分布较为迅速，分布半衰期为(1．46±0．35)h，消除速度慢，清除半衰期为(23．95±4．72)h，一日一次用药完全能达到治疗的要求。动物实验研究表明，异甘草酸镁能明显阻止D-氨基半乳糖450mg中毒后引起的大鼠血清转氨酶升高，减轻肝细胞变性坏死和炎性细胞浸润，对肝细胞的增生有促进作用，对Gal/FCA诱发小鼠免疫性肝损害也有保护作用，降低血清转氨酶及血浆NO水平，使肝组织损害减轻，提高小鼠存活率，具有更强的抗炎、保护肝细胞膜、解毒、抗生物氧化及改