文档介绍：%
康士得
其它
2019年10月获美国FDA批准在美国上市
2019年10月获得中国上市
全球抗雄药物市场份额
康士得-全球使用最广泛的抗雄药品
康士得50mg的作用机制
DHT=双氢睾***
×
CASOD进展时间和总生存期
康士得 ***他***
中位至疾病进展时间 97 wks 77 wks
危险比 (95%CI -)
中位生存时间 180 wks 148 wks
危险比 (95%CI -)
Schellhammer PF, et al. Urology 2019; 50: 330-336
延长
20周
延长
32周
康士得：不良事件停药率低于***他***
康士得组
(n=401)
***他***组 (n=407)
因不良事件停药发生率
10%
16%
0%
5%
10%
15%
20%
Schellhammer PF, et al. Urology 2019; 50: 330-336
康士得：腹泻发生率低于***他***
康士得组
(n=404)
***他***组 (n=409)
腹泻发生率
12%
26%
0%
5%
10%
15%
20%
25%
30%
Schellhammer PF, et al. Urology 2019; 50: 330-336
康士得：肝功能异常发生率低于***他***
康士得组
(n=404)
***他***组 (n=409)
肝功能异常发生率
7%
11%
0%
5%
10%
15%
Schellhammer PF, et al. Urology 2019; 50: 330-336
康士得代谢产物无活性，极少发生中重度肝损
羟化康士得
(无活性)
康士得
葡糖苷酸结合物
羟化康士得
葡糖苷酸
结合物
康士得
裂解的
***葡糖苷酸结合物
不同的
中间产物
裂解的***
***他***
羟化***他***
(有活性)
Casodex 50mg Monograph 8986 SCXP0274/September 2019.
比较：两个研究
荟萃分析
MAB
Schellhammer研究
康士得组 vs.***他***组
入组标准
转移性88%
局部晚期12%
转移性100%
试验性质
荟萃分析
多中心随机双盲研究
治疗时间
≥1年或直至进展
直至进展
风险比
(95%CI=-)
(95%CI=-)
相对死亡风险降低
8%
13%
Schellhammer研究
康士得组vs.***他***组
PCTCG荟萃分析
MAB(***他***等)
1. Schellhammer PF, et al. Urology 2019; 50: 330-336.
2. PCTCG, Lancet 2000; 355:1491-1498.
3. Klotz L, et al. BJU International 2019; 93:1177-1182.
康士得联合去势相比单独去势降低死亡风险20%
风险比 (A对 B) x风险比 (B对C) = 风险比(A对C)（1）
风险比() x风险比() = 风险比()
1. Casodex 50mg Monograph 8986 SCXP0274/September 2019.
2. Fisher LD et al. Am Heart Journal 2019; 141:26-32.
单独去势治疗时，
假设在某一特定时刻有100例患者死亡
联合***他***治疗时，
在同一特定时刻有92例患者死亡
1. Klotz L, et al. BJU International 2019; 93:1177-1182.
2. PCTCG, Lancet 2000; 355:1491-1498.
联合康士得治疗时，
在同一特定时刻只有80例患者死亡，20例存活
Casodex 50mg Monograph 8986 SCXP0274/September 2019.
“ 在仿制药品许可中，其生物利用度是指仿制药品经测试反应具有原研发产品的利用度的±20%。因此仿制药的有效性和安全性难以得到完全的保证。”
—— 美国药物使用委员会 •《针对仿制药的白皮书》
《科技日报》2019年8月4日，第006版
康士得：原研品质,真心关爱
康