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片剂裂片的原因及解决方法
片剂受到震动或经放置后从腰间裂开称“裂片〞,从顶部脱落一层称“顶裂〞.其产生原因及解决方法为了：
1、压片物料细粉过多,或颗粒过粗、过细般来说,片剂的重量差异主要是由丁颗粒大小悬殊太大,压片时颗粒流速不一,, 可筛去过多细粉或重新制粒.
在片剂生产中,除以上问题外,还可能出现黏冲、变色、麻面、迭片等问题, 这需要技术人员增强对生产全过程的工作责任心, 不断总结经验,根据实际情况而采取相应举措.
总结裂片原因及解决方法,看是否有用：
1、压力过大或车速过快,空气来不及跑出,、减慢车速即可.
2、冲模不合格,当调节冲模.
3、药物本身弹性大, 维性药物经提取等制成浸膏或流浸膏用丁制粒,也可在制粒时参加糖粉或淀粉浆趁热使用.
4、颗粒直径大小差异过大,或细粉过多.
5、制粒时黏合剂或润湿剂选择不当或用量缺乏.
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6、颗粒含水量过低,浸膏颗粒或含结晶水的药物失去结晶水引起裂片,可参加少量稀乙醇.
针状结晶的药物粉碎是必需的,如果药物是疏水性,那么可以与 pvp 一起粉碎,可改善溶出,我是用球磨机粉碎的,之后与其他辅料混合后压片,我做的
是分散片,所以没有包衣,15分钟溶出98%
产生层裂可能是你的粘合剂加的太少,由丁是直接压片,全是细粉,因此粘合剂用量要比制粒时大.
润滑剂的量要掌握好,多了少了都会产生此现象
助流剂建议你用进口雾状硅胶.
微晶纤维素如果制粒的话由于它吸水性很强反而会造成颗粒的成型性很差, 颗粒很松散.
微晶纤维素是有很好的提升硬度作用,可是它也是易分散的.
处方组成：片重克,本人现处方为了：50吩药、19涮精、20泌晶纤维素、 10%勺粘合剂（HPM（K水溶解）、1%国滑剂；压出来的片剂为了椭圆形片,片剂的压力怎么都达不到要求,一般压力都在1-2kg左右,片剂还必须得包衣,之前我已尽本人最大努力想尽方法都无法做到,我用过直接压片糖、卡波谱、二次制粒、原料粉碎、淀粉浆制粒等方法都不行！！
本人现将你的处方改为了：50行药、11以糊精、淀粉18% 10泌晶纤维素、 10%勺粘合剂（HPMiffl水溶解）、1%国滑剂；
在工艺上改良的方法是：1、主辅料混合均匀后,分次参加粘合剂；2、延长湿搅拌的时间,从而增加软票的粘性与紧密度； 3、枯燥升温要缓慢一些.
压片中可能发生的问题及解决方法
在压片过程中,有时会碰到裂片、松片、粘冲、崩解缓慢、片重差异等问题. 它不仅影响到片剂的外观水平,
崩解缓慢,不能在药典规定的时限内完全崩解或溶解, 影响药物的溶出、吸 ,超出药典规定的限度,也影响片
,钻研和探讨压片过程中可能发生的问题, 对丁保证药品水平,提升生产工艺水平,革新操作技术具有重要意义.
本文根据药剂学的理论根底,,结合生产实际中的亲身体会,试从生产要素诸方面,如物：颗粒的物理性状；机：压片