文档介绍：1临床医学研究常用设计方案临床流行病与循证医学教研室第4章一、临床研究设计方案的选择选择依据: ; 。 2第一节概述二、临床研究设计方案的类型临床研究设计方案按研究工作的时向总的可以分为前瞻性、回顾性、横断面等类别。但根据方法学、研究内容、因果联系强度也可以进行不同的分类。 1. 按方法学特征分类 3观察性研究实验性研究描述性分析性病例报告病例分析横断面研究病例对照研究队列研究临床试验现场试验社区试验 42. 按研究内容分类随机对照试验( RCT ) 病因/危险因素随机对照试验( RCT ) 队列研究病例对照研究描述性研究防治性研究预后研究交叉试验前后对照试验病例对照研究描述性研究队列研究病例对照研究描述性研究 53. 按因果联系强度分类实验性研究随机对照试验交叉对照研究前后对照研究单病例随机对照试验观察性研究非随机对照试验历史性对照研究序贯试验队列研究病例对照研究现况调查叙述性研究(病例分析) 个案报告时间性前瞻性回顾性横断面不确定 6第二节病例分析和个案报告一、病例分析 1. 概念和特点病例分析是临床医生对一组相同疾病的临床资料,包括诊断、治疗、预后等内容进行整理、统计分析并最终得出结论的过程。病例分析是临床医生较常用的一种方法,特别是基层医院的医生。病例分析主要是用于分析某种疾病的临床表现和治疗效果,该方法属于回顾性研究,不设立对照组。其结果论证强度较弱,难以获得真正的因果关系,属于低级别证据。 2. 病例分析的内容病例分析在临床上应用较为广泛,几乎可以应用到临床各个方面, 主要包括: ?治疗措施效果的评价; ?预后结局观察; ?诊断与鉴别诊断结果的描述; ?主要的临床表现,即症状、体征阳性率的描述; ?主要的检查结果,如心电图、彩超、 CT、各项生化指标结果的描述等。 73. 病例分析的步骤 8提出拟分析的问题:依据临床观察和资料报道查阅相关文献,明确拟研究问题的价值阅读主要病例记录,了解主要信息的记载情况(确定信息的完整性、真实性和研究的可行性) 设计简要调查表,收集拟研究的资料内容根据资料具体情况,并结合研究目的和研究内容进行描述性分析 4. 病例分析的优点和缺点优点: (1) 资料容易收集, 节省时间和人力、物力,统计分析方法简单易行,可充分挖掘和利用临床资料。(2) 病例分析资料主要来源于临床病例记录, 通过对医疗过程中的详细记录和经验总结进行科学利用分析, 会产生更有价值的信息; 也可及时发现临床工作中存在的问题,经过总结和纠正,不断提高医疗质量。(3) 通过病例分析,可以为深入研究提供线索,指明方向。 94. 病例分析的优点和缺点缺点: (1) 资料有时缺乏完整性和标准化,可比性差; (2) 没有对照组而无法获得治疗措施的直接效果; (3) 偏倚较大且又无法控制; (4) 研究结论缺乏外推性。 10