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实验七 - 阿司匹林片的制备(1)

试验七片剂
第一局部片剂制备与局部质量检查一试验目的
,驾驭湿法制粒压片的工艺过程. 11 冲压本试验检查重量差异,硬度,脆碎度,崩解时限和溶出度. (1)重量差异检查法
取药片20片,精细称定总重量,求得平均片重后,(凡无含量测定的片剂,每片重量应与标示片重比拟)超出重量差异限度(见表7-2)的药片不得多于2片,. 表7-2 重量差异限度平均片重
重量差异限度
±% ±5%
(2)硬度检查法: 片剂应有相宜的硬度,以免在包装,运输过程中破裂或磨损,因此片剂硬度是反映片剂生产工艺水平,,对于片剂的生产和科研,,:将药片径向固定在两横杆之间,其中的活动柱杆借助弹簧沿水平方向对片剂径向加压,当片剂破裂时,活动柱杆的弹簧停顿加压,

3～6片,. 图7-6 YD-20智能硬度仪
YD-20智能硬度仪是用于测量片剂硬度的一种药检仪器,测量范围: 硬度10～200N;;精度 ±%;～;;精度 ±;度量单位: 硬度 N; Kgf(Kilopond,1Kgf=);Sc(Strocobb1Kgf=);测量方式: 手动单片/自动连续(测量片数最大为101片)
(3)脆碎度检查法:取药片,按中国药典2000年版二部附录X G项下检查法,置片剂四用测定仪脆碎度检查槽内检查,.
检查方法及规定如下:,;,精细称重,置圆筒中,,同法除去粉末,精细称重,减失重量不得过1%,且不得检出断裂,龟裂及粉碎的片. (4)崩解时限检查法:应用片剂崩解测定仪进展测定.

测定装置崩解仪的主要构造为一能升降的金属支架和下端镶有金属筛网的吊篮, 6 支玻璃管 , 玻璃管长 , 内径