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进口药品管理办法
◆ A型题
的海关税单报所在口岸药品检验所
B 进口检验的样品留存三年
C 口岸药品检验所加封的进口药品未经检验合格，即可拆封、调拨、销售和使用
D 无须索赔的，应及时出具英文的《进口药品检验报告》
E 新注册证号为原注册证号前加字母G
正确答案：B
第7题
《进口药品国内销售代理商备案规定》制定依据是
A 《药品流通监督管理办法》
B 《进口药品管理办法》
C 《医药商品质量管理法》
D 《中华人民共和国药品管理法》
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E 《中华人民共和国反不正当法》
正确答案：A
第8题
进口药品国内销售代理商是指
A 取得《药品经营企业许可证》的企业法人
B 依据与国外制药厂商之间
C 取得《药品经营企业许可证》的企业法人，依据其与国外制药厂商之间所签订的协议， 从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业
D 具有合法资格的药品零售店法人
E 取得《药品生产企业许可证》的企业法人
正确答案：C
第9题
"进口药品国内销售代理商备案规定"的备案表格由
A 省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号
B 国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号
C 县级药品监督管理局印刷
D 省级药品监督管理局统一编排序号
E 地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号
正确答案：B
◆B型题
第10-14题
A 审批制度
B 一级审批制度
C 注册审批制度
D 注册制度
E 分类保护制度
1 国家对进口药实行
2 国家对中药保护品种实行
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3 国家对新药申报实行
4 国家对新生物制品申报实行
5 国家对资格实行
正确答案：CECBD
第15-19题
A 中国药品生物制品检定所
B 经国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所
C 两者均是
D 两者均不是
1 负责已注册进口药品的口岸检验
2 对进口药品检验工作进行组织、协调核指导，其对进口药品技术仲裁结果为最终结论
3 负责生物制品的进口检查
4 按《进口药品注册证》载明的质量标准对进口药品进行全项检查
5 审批并下发进口药品质量标准的
正确答案：BACBD
◆X型题
第20题  下列说法正确的是
A 进口药品必须使用中文药品名称，并符合中国药品命名原则的规定
B 进口药品的包装和标签必须