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抗凝血用枸橼酸钠溶液.doc

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抗凝血用枸橼酸钠溶液.doc

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抗凝血用枸橼酸钠溶液.doc

文档介绍

文档介绍:抗凝血用枸橼酸钠溶液
KangningxueyongJuyuansuannaRongye
AnticoagulantSodiumCitrateSolution
本品为枸橼酸钠灭菌水溶液。含枸橼酸钠
(CH
Na
抗凝血用枸橼酸钠溶液
KangningxueyongJuyuansuannaRongye
AnticoagulantSodiumCitrateSolution
本品为枸橼酸钠灭菌水溶液。含枸橼酸钠
(CH
Na0
7
?2H0)%
?
6
5
3
2
%。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】本品显钠盐鉴别(1)与枸橼酸盐的鉴别反应(中国药典
2015年版四部通则
0301)。
【检查】~(中国药典
2015年版四部通则
0631)。
细菌内***
取本品,依法检查(中国药典
2015
年版四部通则
1143),每1ml中内毒

其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典
2015年版四部通则0102)。
【含量测定
】照高效液相色谱法(中国药典
2015年版四部通则
0512)测定。
供试品溶液
精密量取本品适量,加流动相稀释制成每
1ml中约含枸橼酸钠
(C6H5Na3O7·2H
2O)。
对照品溶液
取枸橼酸对照品约
13mg,精密称定,置
100ml量瓶中,加流动相溶解并
稀释至刻度,摇匀。
色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以
(用磷酸
)-甲醇(90:10)为流动相;检测波长为
210nm;进样体积20μl。
系统适用性要求理论板数按枸橼酸峰计算不低于
3000。
测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,
分别注入液相色谱仪,
记录色谱图,按外
标法以峰面积计算,并将结果乘以

【类别】
同枸橼酸钠。