文档介绍：非索非那定片
药理作用
临床研究表明非索非那定即使在较低的剂量（20 mg，每日2次）下也能显著控制瘙痒症状和减少风团数量，60 mg每日2次能够显著改善慢性荨麻疹患者的生活质量，安全性较好，副作用发生率与剂量无依赖性
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非索非那定片
药理作用
临床研究表明非索非那定即使在较低的剂量（20 mg，每日2次）下也能显著控制瘙痒症状和减少风团数量，60 mg每日2次能够显著改善慢性荨麻疹患者的生活质量，安全性较好，副作用发生率与剂量无依赖性
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毒性反应
急性毒性试验：
口服毒性低，小鼠和大鼠口服LD50均大于 5000mg/kg
亚急性毒性试验：
犬连续口服本品 100mg/kg28天，均未观察到任何不良反应发生
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毒性反应
体内和体外试验结果表明，非索非那定没有致癌性、致突变性
支物生殖毒性研究：当给予大鼠和家兔口服特非那丁高达300mg/kg，它们产生的非索非那定血浆AUC值分别相当于人体治疗值（60mg，一日二次）的4倍和37倍，结果均未发现有致畸的作用。
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药物代谢
药代特点
，半衰期14～15小时，作用维持时间16小时。
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药物相互作用
与红霉素和***康唑的药物间相互作用
盐酸非索非那定虽然表现出较小的肝脏代谢率(5%)，但当与红霉素、***康唑作用时会导致盐酸非索非那定的血药浓度升高。盐酸非索非那定对红霉素和***康唑的药代动力学没有影响。
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适应症
季节性过敏性鼻炎适用于缓解***和6岁及6岁以上的儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏，流鼻涕，鼻、上腭、咽喉发痒，眼睛发痒、潮湿、发红。
慢性特发性荨麻疹适用于治疗***和6岁及6岁以上儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够减轻瘙痒和风团的数量。
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用法用量
季节性过敏性鼻炎***、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐量为60mg，一日2次,或180mg一日1次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg，一日1次。6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日2次，肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量30mg，一日1次。
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用法用量
慢性特发性荨麻疹***、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日2次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg一日一次。6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日2次，肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量30mg，一日1次。
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孕妇及哺乳期妇女用药
本品在动物未表现明显的致畸作用。大鼠口服人用最大剂量3倍剂量时，观察到幼崽体重增长和存活率剂量相关性下降。由于对怀孕妇女未进行充分的、良好对照研究，因此在怀孕期间只有当潜在的利益远大于对胎儿的危害时才能使用盐酸非索非那定。对哺乳期妇女未进行充分的、良好对照的研究。因为许多药物均可以经乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用盐酸非索非那定。
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用药安全
【儿童用药】盐酸非索非那定对6岁以下儿童患者的安全性和疗效尚未建立。
【老年患者用药】尚不能确定老年患者与年轻患者的反应是否有差异。但是由于该药物经肾脏充分排泄，肾功能损伤的患者药物毒性反应发生的危险性有可能增加。
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抗组***药物
第一代产品，以苯***、扑尔敏、***替酚、赛庚定等为代表
第二代H1受体拮抗剂(第二代抗组***药)对治疗过敏性疾病有特殊疗效，是世界上应用最广泛、最安全的药物之一阿伐司丁、阿司米唑、氮卓司丁、西替利嗪、依巴斯汀)、依匹斯汀、左卡巴斯汀、***雷他定、咪唑斯汀特非那定
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抗组***药物
第三代抗组***药物
左西替利嗪、非索非那定
大多数第二代抗组***药都经肝脏首过作用代谢成药理活性物质，只有左西替利嗪、非索非那定不被肝脏代谢，能安全用于肝功能损害的患者
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药物相互作用
非索非那定不经过肝脏的生物转化，因此它与那些依赖于肝代谢的药物之间不存在相互作用。
（1）在服用盐酸非索非那定之前15分钟用含铝或氢化镁凝胶的抗酸剂会降低非索非那定的生物利用度，因此两者合用时给药时间应分开2小时。
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药物相互作用
（2）研究表明给予健康的志愿者非索非那定120mg一日二次剂量合并使用红霉素500mg一日三次或***康唑400mg一日一次治疗是安全有效的，非索非那定与红霉素或***康唑合并使用时，会使非索非那定的血药浓度增加2倍，但不良反应发生率没有增加，举使QT间期延长，非索非那定对红霉素和***康唑的药代动力学没有影响。
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药物过量
盐酸非索非那定过量服用的报道罕见，并且这方面信息很少。然而，有眩晕、嗜睡和口干的报道。单剂量服用盐酸非索非那定达80