文档介绍：
雷美替胺的市场分析（新）
雷美替胺的市场分析
〔〕
前言
失眠是成人常见的一种疾病，在西方兴旺国家特别紧要，美国成人 作用机理：褪黑素MT1/MT2受体激烈剂，失眠及生理节律紊乱治疗药物
类 别：〔口崩片〕 剂 型：片剂，8mg/片 原 研：日本武田公司 适 应 症：治疗入睡困难型失眠症
雷美替胺〔ramelteon, RozeremTM〕是由日本武田公司研发，并于2005年7月22日通过美国FDA批准上市的口服催眠药物，是第1个应用于临床治疗失眠的褪黑激素受体激烈剂，主要用于治疗难以入睡型失眠症，对慢性失眠和短期失眠也有准确疗效。雷美替胺是近35年中首个新治疗作用机制的失眠处方治疗药。
二、国内外探究进展状况、开展趋势以及学问产权状况： ：
上市时间：2005-7-22，FDA批准 商品名：ROZEREM 2022年日本上市 商品名：ロゼレム? 开发公司：武田 上市剂型: 片剂，8mg/片 ： 上市时间：未上市
3
生产厂家(个数)：无
申报企业：南京华威医药科技开发有限公司〔国内首家申报临床探究〕 三．药理及临床探究
目前常用安眠药的作用机理一般都是大范围抑制人体脑部神经活动。而Rozerem具有独特的药理，即选择性地作用于人体下丘脑视穿插上核〔SCN〕中的两个受体。SCN就是为人们所知的“生物钟”，它调整人体24小时的周期性生物节律，其中就包括入眠-醒悟这一周期。探究结果显示，运用该药后不会出现过度运用、停药反响、药物依靠性和“宿醉”〔 其次日的后遗作用〕等不良反响。
临床三期探究结果显示， Ramelteon能有效缩短患者入睡的时间，增加总的睡眠时间，提高睡眠效率，且对次日工作、学习的负面影响较小，停药后的复发率也很低。在1项探究中，473例患者一日1次服用本品长达1年。依据新近的临床探究结果显示，本品对老年患者、轻中度某些堵塞性肺部疾病〔COPD〕患者和轻中度睡眠性呼吸暂停患者用药平安。 四、优势及创新性
Ramelteon与目前常用的GABAA受体作用药物相比，除同样具有汲取快速，可以快速引导睡眠，具有相宜的药物半衰期等优点外，还具有以下独特优势，是一种接近志向化的失眠治疗药物。 1． 可诱导生理性睡眠 2． 不影响记忆
3． 无耐药性，不会出现过度运用等问题
4
4． 无药物依靠性 5． 不会引起过度冷静
6． 不会引起反跳性失眠、停药反响等 7． 与酒精〔乙醇〕不会产生相互作用
二．市场分析
在左旋佐匹克隆上市之前，全球失眠药物市场始终由赛诺菲-安
万特公司的唑吡坦〔zolpidem，Ambien/Stilnox〕所统治。此外，其他主要的失眠药有：勃林格殷格翰公司的溴替唑仑〔brotizolam，Lendormin〕、King公司的扎莱普隆〔zaleplon，Sonata〕、辉瑞公司的三唑仑〔triazolam，Halcion〕和佐匹克隆，上述药品的年销售额在8,，大局部都只能连续运用7～10天。很多其他产品可用作失眠症的off-label〔指用作所标明的疗效以外的目的〕药物，包括抗抑郁药、安定药和冷静剂，如曲唑酮〔trazodone〕。
2004年12月，FDA批准左旋佐匹克隆〔eszopiclone，Lunesta〕上市。该产品是首个可长期用于改善起始睡眠〔难以入睡〕和维持睡眠质量〔夜间觉醒或早间觉醒过早〕的药物。Lunesta过去称为Estorra，是佐匹克隆〔zopiclone〕的单一异构体，该产品在美国以外地区由赛诺菲-安万