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广东省临床医学研究中心管理办法
（征求意见稿）
第一章总则
第一条（五）研究提出诊疗技术规范建议和相关政策建议，
供行业主管部门参考。
（六）组织开展研究成果推广应用，提升本领域疾病
诊疗技术水平和服务能力。
第十条分中心和协同网络成员单位的主要职责是：
（一）提出本领域技术需求和研究建议，协助中心完善
本领域战略规划。
（二）按中心要求，做好资源整合、协同研究、人才
培养、技术推广应用与基层医疗服务等工作。
第三章申报和评审
第十一条申报中心建设的单位应满足以下基本条件：
（一）广东省境内注册的三级甲等医院法人单位，所
申报疾病领域具备药物临床试验资格及医疗器械临床试验
机构备案资格。
  4（二）在申报领域临床医学研究能力突出，领军人才和
创新团队优势明显，近 5 年在申报领域主持或参与过至少 1
项国家科技计划（行业专项）临床研究项目/课题；或主持过
至少 2 项省级科技计划临床研究项目。
（三）具备开展国际大规模多中心临床试验的能力及平
台。
（四）能够对拟申报的中心建设提供相应的条件保障。
（五）为更好地优化中心布局，每个医院同一年度只能
申报一个疾病领域。同一所大学附属的多个医院，同一年度
在同一疾病领域只能有一个医院申报。
第十二条符合条件的单位根据主管部门的通知要求，
组织填写《广东省临床医学研究中心申请书》和《广东省临
床医学研究中心实施方案》，经管理部门推荐，向主管部门
申报。
第十三条主管部门收到申报材料后，联合省卫生健康
委、药监局组织开展评审。评审包括以下程序：
（一）形式审查。主管部门委托相关专业机构对申报材
料进行形式审查，核定申报单位是否满足要求。
（二）材料评审。主管部门委托相关专业机构对形式审
查合格的申报单位依据客观指标进行量化评估，主要依据科
研水平、研究能力、条件资源等指标对申报单位进行评分排
  5序。其中，样本库、数据库等基础条件平台建设内容的评估
可结合现场考察进行。
（三）综合评审。在材料评审的基础上，主管部门组织
省内外的多方面专家进行综合评审，重点从申报单位临床研
究的能力、水平和工作基础，协同网络建设的组织构架和运
行机制，实施方案的科学性、合理性、可行性等方面进行综
合评定。
第十四条确定依托单位。主管部门会同省卫生健康委、
药监局，对材料评审和综合评审结果进行审核，综合考虑临
床研