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电热恒温鼓风干燥箱验证方案.docx

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电热恒温鼓风干燥箱验证方案.docx

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文档介绍

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101-2-BS型电热恒温鼓风干燥箱是公司购置的检测设备,其生产厂家为XXX医疗器密封良好
温度分布的均匀性
1)干燥箱不同位置无热点和冷点(超出设定温度2C)
2)温度的平均值与设定值之差的可接受标准W2C;
3)不同点的温度最大值、最小值与平均值之差的可接受标准
W±2C;
温度控制的稳定性
干燥箱不同位置在24小时范围之内,每个点温度最大值与最小值之差的可接受标准W4C;
522使用计量器具的确认使用计量器具登记表(表11):
名称
来源
TC-3A多路温度测试仪
铜-康铜热电偶温度传感器
检查人:日期:
(表12):
检杳项目
要求
检查结果
设备安装稳固性
设备安装稳固、水平
电源连接
连接正常,功率匹配,接地

门密封良好
检查人:日期:

目的:检查电热恒温鼓风干燥箱内的不同位置温度分布均匀性,调查箱内是否存在热点或冷点。
a. 温度探头的分布
工作室空间:550X550X450mm(DXWH),接近正方体,按照使用要求,水平在中间放置金属隔板,将空间分为上中下三层,日常测定时样品放在水分瓶里,均匀放置在隔板的中央位置。因此将11个测温探头分为3组,A,B,C三组。A,B每组5个探头,通过支架固定,均匀分布在上中两层的不同位置,测温探头的分布图见(图一)。C组一个探头,放置在干燥箱测温探头的旁边。
b. 图一温度探头分布图使用温度80C下的分布均匀性和稳定性测试
模拟日常使用的温度条件:温度设定为80r,温度测定探头分布如(图一)。
启动干燥箱开始加热,等仪器稳定30分钟后,启用多点温度测温仪记录温度,每间隔5分钟记录一次温度,连续记录至少8小时、三个周期。
温度测试结果按照表1的要求进行记录。通过EXCELL总、统计和分析,并画出各探头温度变化折线图、同一时间不同探头温度的分布图。
c. 使用温度105C下的分布均匀性和稳定性测试
模拟日常使用的温度条件:温度设定为105C,温度测定探头分布如(图一)。
启动干燥箱开始加热,等仪器稳定30分钟后,启用多点温度测温仪记录温度,每间隔5分钟记录一次温度,连续记录至少8小时、三个周期。
温度测试结果按照表1的要求进行记录。通过EXCE强匚总、统计和分析,并画出各探头温度变化折线图、同一时间不同探头温度的分布图。
d. 数据评价:
1)将80C和105C下采集的数据,通过EXCEL匚总、统计和分析,并画出各探头温度变化折线图;同一时间不同探头温度的分布图。
2)温度均匀性:
不同探头温度的横向比较:最大值,最小值、平均值;
干燥箱不同位置无热点和冷点(超出设定温度2°C);
温度的平均值与设定值之差的可接受标准w2C;
温度最大值、最小值与设定值之差的可接受标准=±2C;
3)温度稳定性:
不同探头温度的纵向比较:最大值,最小值、平均值;
每个点温度最大值与最小值之差的可接受标准w4C;525运行确认的评价及结论6•验证评价及结论表1各点探头的温