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附件1：
质量管理体系认证监管检查表
书的认证范围是否与识别的认证范围相一致。
；是否有买卖认证证书行为。
四、获证企业体系运行情况
检查内容
检查要点
检查结论（出现不合格在汇总表详细描述）
行政许可/法定证书(否决项)
是否存在应持有但未持有许可证书却获得认证的事实：
□卫生许可证 □生产许可证 □CCC □GMP □计量器具生产许可证 □保健品□特种设备许可证 □医疗器械生产许可证
□其他：
□有 □无
体系运行
，管理评审报告及记录是否齐全；质量目标是否展开并跟踪考核；对以往管理评审改进措施实施是否进行了跟踪。
，内审是否覆盖管理体系范围。不合格事实描述是否完整，是否制定了纠正措施，不符合项是否有效关闭。
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基础设施
查看企业是否具备满足生产要求的设备及场所；生产设施是否正常运转；
生产设备是否符合法定要求(否决项，适用时)。
采购供应
，查看评价记录和供应商合格名单；抽查主要原材料采购文件，查看主要原材料是否在合格供方中采购。
、外购件等有无明确采购要求和检收规程。查看主要原材料检验或验证记录，企业是否对主要原材料、外协件按规定进行检验或验证；例外放行是否符合规定。
过程控制
，对重要工序或产品关键特性是否设置了质量控制点。
，查看关键质量控制点记录是否完整。
检验管理
(设备、人员)能力与生产能力相适应；出厂检验检验项目是否完整，不合格品处置是否符合有关规定要求(如：召回制度的实施等)。
(否决项)。
，仪器设备是否有正常维护、校准/检定记录。
检验仪器设备是否符合法定要求(否决项，适用时)。
质量意识
询问企业的管理人员、员工是否了解本厂质量方针、质量目标；对本岗位的质量控制、质量目标要求是否了解。
证书及标志使用
；是否冒用认证证书或认证标志行为。
□是 □否 □否，但仍在使用证书
、包装、说明书和宣传材料上使用认证证书或标志，使用的是否正确。查获得QMS认证是否有误导产品通过了认证的或扩大宣传。
□有 □无 □无，但使用不规范
、说明书等是否有伪造、冒用、转让、买卖、超范围使用认证证书或认证标志行为(否决项)。
□有 □无
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