文档介绍：药事管理第2版-第九章 药品经营管理 第三节 药品经营质量管理规范
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第三章 药品与药品监督管理
第一章 绪论
第二章 药事组织管理
第四章 药品的法律管理
第五章 特殊药品管理
⑴记录的内容 ⑵药品购进记录保存时间
第三节 药品经营质量管理规范
三、药品批发和零售连锁企业管理
第九章 药品经营管理
㈣验收与检验
包括药品外观性状检查和药品内外包装及标识的检查。
（1）逐批验收
（2）对包装、标签、说明书及有关证明或文件的检查
（3）验收抽取的样品应具有代表性
（4）验收记录及记录保存时间
（5）验收首营品种，检验药品内在质量
（6）应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成
第三节 药品经营质量管理规范
三、药品批发和零售连锁企业管理
第九章 药品经营管理
㈣验收与检验
⑴检验首营品种
⑵药品抽样检验的批数（大中型＞%,小型企业＞1%）。
⑶检验记录保存5年
第三节 药品经营质量管理规范
三、药品批发和零售连锁企业管理
第九章 药品经营管理
㈣验收与检验
(1)药品质量标准及有关规定的收集；分发和保嘗，约品检验部门或质量管理机构负责药品质量标准的收集。
(2)抽样的原则和程序、验收和检验的操作规程。
(3)发现有问题药品的处理方法.
(4)仪器设备、计量工具的定期校准和检定，仪器的使用、保养和登记等。用于药品验收、检验、养护的仪器、计量器具及滴定液等，应有使用和定期检定的记录。
(5)原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管。
(6)中药标本的收集和保管。
第三节 药品经营质量管理规范
三、药品批发和零售连锁企业管理
第九章 药品经营管理
㈤储存与养护中的质量管理
（1）色标管理（待验、退货→黄色；合格、零货、待发→绿色；不合格→红色） （2）堆垛要求
（3）按批号集中堆放 （4）分类保管（六分开）
（5）特殊管理药品专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录
（6）销后退回药品，存放于退货区，作好退货记录并保存3年。（7）不合格药品应放入不合格药品库(区)。
第三节 药品经营质量管理规范
三、药品批发和零售连锁企业管理
第九章 药品经营管理
㈤储存与养护中的质量管理
⑴库存药品定期质量检查
⑵如发现质量问题，应悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知质量管理机构予以处理
⑶库房温、湿度的监测与管理（每日上、下午各一次）
第三节 药品经营质量管理规范
三、药品批发和零售连锁企业管理
第九章 药品经营管理
㈥出库与运输的质量管理
⑴遵循“先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。
⑵特殊管理的药品实行双人核对制度。
⑶做好质量检查与复核。
⑷质量跟踪记录，保存至超过药品有效期1年，不少于3年。
第三节 药品经营质量管理规范
三、药品批发和零售连锁企业管理
第九章 药品经营管理
㈥出库与运输的质量管理
⑴ 运输发运时，防止药品的破损和混淆 。
⑵对温度有要求的药品运输,采取必要的保温或冷藏措施。
⑶搬运、装卸药品，按照外包装标志堆放和采取防护措施。
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三、药品批发和零售连锁企业管理
第九章 药品经营管理
㈦药品销售与售后服务中的质量管理
⑴销售记录保存至超过药品有效期限1年，不少于3年。
⑵销售人员正确介绍药品,不得夸大和误导客户。
⑶从其他商业企业直调的药品，保证药品质量，做好有关记录 。
⑷处理质量查询、投诉、抽查和销售中的问题，做好记录。
⑸已售药品的质量问题，报告管理部门，追回药品，做好记录。
第三节 药品经营质量管理规范
三、药品批发和零售连锁企业管理
“板蓝根颗粒”案
第九章 药品经营管理
2019年10月９日，根据群众举报，宁波市食品药品监督管理局对某零售药店进行了检查，发现该药店销售的“板蓝根颗粒”药品的购进记录不完整，经核查，此药系假冒药品，宁波市食品药品监督管理局依法对该药店进行了处罚。
那么，药品经营企业的管理应遵循哪些条例?
第三节 药品经营质量管理规范
四、药品零售企业管理
第九章 药品经营管理
（一）管理职责
⑴按批准的经营方式和经营范围经