文档介绍：审核
购入药品
合法性
质量可靠性
验证
供货单位
销售人员
合格资格
首营品种
审核批准
签订
购货合同
明确
质量条款
执行
购货合同
进货质量管理程序
确定
供货企业
法定资格
质量信誉
（二）验收与检验
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审核
购入药品
合法性
质量可靠性
验证
供货单位
销售人员
合格资格
首营品种
审核批准
签订
购货合同
明确
质量条款
执行
购货合同
进货质量管理程序
确定
供货企业
法定资格
质量信誉
（二）验收与检验
1、验收：
（1）验收依据：法定标准和合同规定的质量条款。 （2）验收内容：药品外观性状检查、药品内外包装及标识检查。 （3）验收方法：逐批抽查，抽取样品要具代表性。特管药双人验收。 （4）验收记录：有效期药品保存至期满1年，批发企业至少保存3年，零售企业至少保存2
药监人员在查药品验收记录
在怡康大药房检查药品质量
药监人员在查药品质量
2、检验：
（1）首营品种应进行检验 （2）必要时抽查检验
（3）检验记录：保存5年
3、销售与售后服务
（1）批发企业的发货应做好销售记录。
（2）零售药品：调配处方保存2年。
（3）销售应开具合法票据，做到票、帐、货相符。
（三）储存与养护
1、分类储存保管
2、堆垛要求：按批号堆放，便于先进先出，
垛与墙、垛与柱、垛与梁、垛与散热器、垛与照明设备（距离>30cm);垛与地面距离>100cm; 。
3、色标管理：待验药品库(区)、退货药品库(区) 挂黄色标；合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)挂绿色标；不合格药品库(区)挂红色标。
4、对库存商品进行循环质量检查：
一般为一季度一次。
（四）出库与运输
1、出库管理： “先产先出”、“近期先出”、按批号发货
2、实行出库验发制度，质量和包装不合格的均不准发货
3、运输管理
(五)建立质量档案和信息网络
药品购销记录和购进记录：
批发企业：购销记录保存至有效期后1年,至少保存3年
零售企业：购进记录保存至有效期后1年,至少保存2年
其它记录：一般保存至有效期期后1年，至少保存3年
药品经营企业购销记录不完整行政处罚案
课堂小结
1、药品经营企业“一证一照”与审批权限；
2、GSP的全称；
3、药品仓库分类管理原则；
4、药品经营企业药品堆垛与色标管理要求；
5、药品经营企业药品检验与验收主要内容。
感谢聆听!