文档介绍：一、引言
1、ISO/TS16949-:
● 质量体系审核,
● 过程审核,
● 产品审核:组织必须按规定的频次在生产和发货的适当阶段进行
产品审核,以验证是否符合所有的技术要求,
例如:产品尺寸、功能、包装、标签。
2、SVW,FAW-VW要求开展产品审核:
3、顾客对组织的审核与评价有以下五种:
a、质量体系审核(,特定
时可审)。
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§客户对组织的审核与评价(续)
b、过程审核,
c、产品审核(通常结合过程审核的内容),
d、质量能力评审(1/2过程+1/2产品),
e、对组织的综合评价(质量能力、产品表现、服务质量)。
4、内部审核
●质量体系审核,
●过程审核,
●产品审核。
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二、内部质量审核目的
质量体系审核—检查质量体系是否有效的实施和保持。
过程审核—检查所采用的过程和方法是否与过程技术规范和要求相符,并且合理有效。
产品审核--发现缺陷、检查是否符合技术规范和客户要求(包含可靠性要求)。
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体系审核、过程审核与产品审核的对比
体系审核
过程审核
产品审核
对象
质量管理体系
产品诞生过程/批量生产
有形产品
目的
对基本要求的完整性及有效性进行评定
对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定
对产品的质量特性进行评定
审核
频率
1次/1年
(建议2次/1年)
1次/年
(建议1年覆盖所有过程)
经常性活动
(建议1年内覆盖典型产品)
审核员
体系推动小组成员/查检表
开发过程人员/查检表
对工艺和特性熟悉/了解顾客的期望
研究
特性
要素
过程参数
产品质量特性
指标
不符合报告
符合率
质量特性指数
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什么叫产品审核
产品审核是对少量已生产完毕等待发运的产品进行检查,内容是评价零件是否与规定的技术规范、图样、包装或器具、法规及客户的其他规定相符。
产品审核的特点是始终以客户和最终用户的眼光对产品的性能、尺寸和外观进行检查。
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内部产品审核时机
根据公司产品特性和风险、品种数量的多少、质量的稳定性、顾客的要求等确定审核频次;
当出现内部或外部客户抱怨、监控系统反应质量出现异常波动时,应考虑追加内部产品审核。
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策划
计划内的内审
发布计划到
相关部门及审核员
策划
计划外的内审
企业的要求
客户要求
图样和技术规范
FMEA、控制计划
内部和外部的抱怨
产品质量的波动
审核程序
检验指导书
内审计划(时间、部门、审核员)
企业内达成共识
五内部产品审核流程
A
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产品审核准备
产品检验与验证
统计与分析
评审与处置
审核记录与统计分析结果
审核小组沟通
抽样批次与方案
检测设备准备
结束
采取纠正
和预防措施
审核报告
标识、存档、使用
A
五内部产品审核流程(续)
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六产品审核策划
1 策划输入
必须考虑以下内容:
* 客户的要求。例如SVW,
* 根据企业的需求,
* FMEA,
* 产品的重要性,
* 产品失效的严重度,
* 产品的复杂程度,
* 产品的表现(PPM)等。
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1 策划输入(续)
产品审核的频次应考虑美国三大公司的特殊要求.
产品审核可以按不同的特性分段进行,例如,如下列周期性检验与试验:
* 长时间的试验(气候、耐臭氧、耐腐蚀等)
* 重复鉴定试验
* 寿命实验
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