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药店药品质量管理规范自查报告范例药品经营质量管理规范(GSP)自查报告
药店药品质量管理标准自查报告范例药品经营质量管理标准(GSP)自查报告 本文关键词：自查，管理标准，药品，质量，报
我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动，全部证照悬挂于药店显著位置，便利群众监视。
我店依据药品经营的特点和特别性，设立了具有药剂师职称的专职质量管理员，给予“一票推翻权”，负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监视，并定期对验收员、养护员进展职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员，负责对整个药店全部药品的质量验收；设立了兼职养护员，负责整个药店药品的养护工作。制定了符合《药品管理法》、《药品经营质量管理标准》等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》，使所岗位全部操作都实行制度化，幸免“以情管人”的随意性，保证了质量管理的连续性和可操作性。
我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核，一般为每季度一次，并依据检查考核对相关人员进展嘉奖和惩罚，并建立记录。每年进展一次质量内部评审，一般为每年的11月到12月，并建立记录。
关键项3项，一般项13项。自查考评结果关键项完全到达，一般项〔6006〕以外，均到达要求。其中条款〔6006〕质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等的质量档案，我店善未到达。我们将在今后的工作中落实详细人员逐步完善。
二、人员与培训
我店质量管理员为药剂师，符合GSP管理要求。验收员、养护员、营业员均为中学〔中专〕以上学历，到达GSP认证标准。全部人员都经西山区疾病预防限制中心体检合格，无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病，并持有安康证。同时建立了员工档案、安康档案。
我店全部人员经药品监视管理培训考核，成果合格前方可上岗。在岗后，依据我店制度定期由质量管理员进展在职培训考核。并建立了培训档案。
关键项4项，一般项8项。关键项完全到达，一般项完全到达。
三、设施与设备
我店经营面积为200平方米，有符合药品陈设要求要求的柜台51个，共61米，并依据“四分开”原那么将其划分为非药品区和药品区，药品区又划分为处方药盒非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈设。营业有货架、柜台齐备，销售柜组标示醒目，店面环境清洁卫生，地面平整，全部药品经营之路管理工作配以电子计算机管理，并配有经昆明市技术监视局检验合格的温湿度计一台，防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品齐备，工作正常，到达GSP标准要求。
关键项3项，一般项10项。关键项到达2项〔另6801项为合理缺项〕，一般项到达7项〔另6705、6807、6808项为合理缺项〕。
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