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高效液相色谱法分析(西地那非)原始记录.docx

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高效液相色谱法分析(西地那非)原始记录.docx

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文档介绍

文档介绍:高效液相色谱法分析(西地那非)原始记录
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检测项目
西地那非
检测开始时间
年 高效液相色谱法分析(西地那非)原始记录
受理号: 第 1 页,共 页
检测项目
西地那非
检测开始时间
年 月 日
检测依据
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030
检测结束时间
年 月 日
检测方法
高效液相色谱法
温度及相对湿度
℃ %
仪器名称及型号
高效液相色谱仪
仪器编号
××/××-
FA2004天平
××/××- 074
样品处理情况
按照国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030(第 / 法)对样品进行处理。
标准使用液
.
仪器
检测条件
检测器: PDA检测器
色谱柱: C18反相柱
柱温: ℃
流速: mL/min
进样量: μL
波长: 230 nm
流动相:
标准曲线
序号
1
2
3
4
5
6
标液浓度(μg/mL)
峰面积(A)
回归方程
Y=aX+b a= b= r=
检出限
/
定量限
/
样品空白值
  X=
式中:
X--样品中西地那非的含量, (mg/kg); c--试样溶液中西地那非的浓度,(μg/mL);
V--试样溶液总体积,(mL); m--样品的质量,(g)。

质控
(自控)
情况
样品总数
平行样个数
质控样
仪器使用情况 使用前: 使用后:
检验人: 复核人: 审核人:
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