文档介绍：药业有限公司
标题：
干燥岗位标准操作规程
总页-分页
3-1
版号
A/0
文件编号
TG-S63-005
起草人
起草日期
年月日
生效日期
年月日
审核人
审
药业有限公司
标题：
干燥岗位标准操作规程
总页-分页
3-1
版号
A/0
文件编号
TG-S63-005
起草人
起草日期
年月日
生效日期
年月日
审核人
审核日期
年月日
颁发单位
生设部
批准人
批准日期
年月日
新订□ 修订□
分发单位
质保部
生设部
总工
营销部
办公室
仓储部
固体制剂车间
前处理提取车间
存档
分发数量
1
1
0
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0
0
0
1
1
目的：建立提取车间药材干燥岗位标准操作规程，使该岗位的操作标准化、
规范化。
范围：提取车间药材干燥岗位。
责任人：前处理工序班长、操作人员、QA员。
操作步骤：
1 生产准备
《进出一般生产区人员更衣标准操作程序》（TG-Q72-061）进行更衣，进入生产操作间。
，提前10分钟至车间办公室接收车间主任下发的生产指令及批生产记录，并根据指令填写生产状态标志，将批生产指令及批生产记录下发给操作人员。
：有前次生产清场合格证（副本），并在有效期内；设备有“完好”标志和“已清洁”标志；计量器具有“计量合格证”，并在有效期内；使用工具完好；容器具有“已清洁”标志。检查完毕后，由工序班长填写“生产前准备记录”，并在“工序负责人”项签字。
，在“检查人”项签字。
，给设备换上“正在运行”标志，操作间换上“正在生产”标志。
、工具：热风循环烘箱、低温真空干燥箱、沙卡、无纺布袋、不锈钢锹、不锈钢叉子、簸箕。
药业有限公司
标题：
干燥岗位标准操作规程
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3-2
版号
A/0
文件编号
TG-S63-005
2 操作过程
，办理交接手续，填写交接单，交料人、接料人分别签字。
《TG-Z-A-I型热风循环烘箱使用标准操作规程》（TG-S61-012）或《FZG-15型低温真空干燥箱使用标准操作规程》（TG-S61-013）或《GL-30A冷冻式压缩空气干燥机的标准操作规程》（TG-S61-005）进行生产操作。
，选择适当厚度，将需干燥的药材或濅膏均匀的平铺在不锈钢盘上，将不锈钢盘自上而下放在干燥车上推入烘箱，关闭烘箱门。
，待恒温度升至规定要求后，固定气压，开始记录温度和时间。
，待干燥达到要求后，关闭蒸汽阀门，开启排风，自然降温到40℃以下，出料。取料时将不锈钢盘自下而上取出，防止异物掉入，如发现有异常现象，应及时分开存