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(产品管理)眼镜产品生产许可证.pdf

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(产品管理)眼镜产品生产许可证.pdf

上传人:小舍儿 2022/5/10 文件大小:657 KB

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(产品管理)眼镜产品生产许可证.pdf

文档介绍

文档介绍:: .
(产品管理)眼镜产品生产
按规定进行检验。,合格
壹般不合格严重不合格,
1. ,生产工人,工人应能见懂关联技术文件(图纸、配方和工艺文件等),且能熟练地操作设备。,是否熟悉自己的岗位职责;
、配方和工艺文件;
,对出现故障能否辨别,是否知道如何处置。,合格
壹般不合格
严重不合格,
1. ,人员培训,企业应对和产品质量关联的人员进行必要的培训和考核。,和产品质量关联的人员是否进行了培训和考核,且保持有关记录。
培训是否有效果。,合格
壹般不合格
严重不合格,
四、技术文件管理
序号,核查
项目,核查内容,核查要点,结论,核查记录
,技术标准,1.企业应具备和贯彻《实施细则》 中规定的产品标准和关联标准。,1.是否有《实施细则》中所列的和申证产品有关的标准。
2.是否为现行有效标准且贯彻执行。,合格
壹般不合格
严重不合格,
,,2.如有需要,企业制定的产品标准应不低于相应的国家标准或行业标准的要求,且经标准化技术确认后由当地标准化管理部门备案。,1.生产
目前没有国家和行业标准的产品,企业是否制定了企业标准。

3.企业标准是否经当地标准化管理部门备案。,合格
壹般不合格
严重不合格,
,技术文件,1.技术文件应具有正确性,且签署、更改手续正规完备。,1.技术文件(如设计文件和工艺文件等)的技术要求和数据等是否符
合有关标准和规定要求。
2.技术文件签署、更改手续是否正规完备。,合格
壹般不合格
严重不合格,
,,2.技术文件应具有完整性,文件必须齐全配套。,技术文件是否完整、齐全(包括设计文件或实样的可追溯性标识、技术参数,采用的配件和
达到的外协质量要求等及工艺文件的工艺过程卡、工序卡、作业指导书以及原材料、半成品、成品以及工序首件确认、过程巡检和外协加工件的检验规程等)。,合格
壹般不合格
严重不合格,
,,3.技术文件应和实际生产相壹致,各车间、部门使用的文件必须完全壹致。,1.技术文件是否和实际生产和产品统壹壹致。
2.各车间、部门使用的文件是否壹致。,合格
壹般不合格
严重不合格,
,文件管理,1.企业应制定技术文件管理制度,文件的发布应经过正式批准,使用部门可随时获得文件的有效版本,文件的修改应符合规定要
求。,1.是否有技术文件的管理制度。
2.发布的文件是否经正式批准。
3.使用部门是否能随时获得文件的有效版本。
4.文件的修改是否符合规定。,合格
壹般不合格
严重不合格,
,,2.企业应有部门或专(兼)职人员负责技术文件管理。,是否有部门或专(兼)职人员负责技术文件管理。,合格
壹般不合格
严重不合格,
五、过程质量管理
序号,核查
项目,核查内容,核查要点,结论,核查记录
,采购
1. 控制,、辅材料、零部件及外协加工项目的质量控制规定。,是否有质量控制规定。
2. 内容是否完整合理。
实际运作是和规定壹致。,合格
壹般不合格
严重不合格,
,,、辅材料、零部件的供方及外协单位的评价规定,且依据规定进行评价,保存供方及外协单位名单和供货、
协作记录。,1.是否有评价规定,评价规定是否合理有效。
2.是否按规定进行了评价。
3.是否全部于合格供方采购。4.是否保存供方及外协单位名单和供货、协作记录。,合格
壹般不合格
严重不合格,
,,。,1.是否有采购或委托加工文件(如:计划、清单、合同等)。
2.采购或委托加工文件中是否明确规定质量验收要求。
3.采购文件是否经正式批准。
4.是否按采购文件进行采购。,合格
壹般不合格
严重不合格,
,,