文档介绍：我国合理用药儿科临床论文(共 2514 字) 1 儿童用药现状分析即使在美国,许多用于儿童的药物没有许可证或者是超说明书(offlabel) 用药。一项来自英国的研究显示,有 1/3 的家长承认在儿童住院期间被使用了1 种甚至更多种没有许可证或超出说明书的药物;其原因在于: ①儿科药物临床研究较难开展,目前许多药物说明书缺乏儿童用药指导信息; ②缺少儿童用药相关指南和法律依据,导致儿童用药的科学性差,儿科医师通常采用的是经验性用药。 2 临床合理用药的标准世界卫生组织(WHO) 将临床药物合理应用定义为: 患者所使用的药物适合其临床需要, 所用剂量及疗程符合患者个体情况, 所耗经费对患者和社会均属最低。国家卫生与计划生育委员会发布的“合理用药健康教育核心信息释义”中有关合理用药的定义是指: 安全、有效、经济地使用药物。优先使用基本药物则是合理用药的重要措施。 WHO 和美国卫生管理科学中心( , MSH) 针对合理用药的具体内涵制定了合理用药的7 项生物医学标准: ①药物正确无误; ②用药指征适宜; ③药物的疗效、安全性、使用及价格对患者适宜; ④剂量、用法、疗程妥当; ⑤用药对象适宜,无禁忌证,不良反应小; ⑥药品调配及提供给患者的药品信息无误; ⑦患者遵嘱情况良好。儿科临床合理用药的要求是获得最佳临床治疗效果、最经济的药物利用和最低的药物不良反应。 3 促进儿童合理用药的措施与方法 和部分国家对儿童合理用药的建议和措施 WHO 于 2002 年 12 月发布了 12 条关于进一步促进合理用药的核心政策和干预措施。近年来, 促进儿童合理用药里程碑式的进展包括: 2006 年 WHO 成立“为儿童更好用药”的国际联盟; 2007 年由欧盟、世界卫生大会和 WHO 共同推进“量身定制儿童药物”的宣传运动,并提出《 WH0 儿童基本药物示范目录》等; 2011 年4月, WHO 发布了《母亲和儿童的重点药物目录》,提出这些药物是基于全球疾病负担和药物有效性和安全性的临床证据。其中, 儿童重点药物目录中包括治疗肺炎、腹泻、疟疾、新生儿脓毒症、艾滋病和肺结核的药物, 同时也包括儿科姑息护理、艾滋病与结核病的预防以及新生儿护理的药物。此外, WHO 还创建了一个基于问卷的关于制药政策的数据库, 并每隔 4 年发送 1 次到各国卫生行政管理部门。关于儿童药物临床试验,设立了 11 项儿童临床试验研究标准,并出版了其中 6 项。包括: ①严格临床试验课题的通过及相关研究人员的聘选; ②需包含偏差的风险评估; ③计算直接试验成本; ④确定足够的样本量; ⑤重视儿童临床试验结果的选择、计算和报告; ⑥儿科临床试验中年龄分组的重要性。欧盟立法中提出鼓励制药公司开发专门针对儿童的药物, 并提出将会给予制造儿童新药的制药公司 6 个月来扩展其专利作为奖励, 生产专门针对儿童口服药的制药公司将会享受额外 2 年的专销市场。 WHO 指出,在发展中国家,最有效的提高药物在公众基本保健中的使用方法是提高个人的相关教育水平、对自身健康的监督和进行消费者的教育以及确保足够的药物供应,任何一项的缺乏都可能会限制药物的合理使用。 中国《关于保障儿童用药的若干意见》相关内容与建议 2014 年5月 3