文档介绍：摘要神肌再生颗粒是上海华山医院从年代初开始用于治疗周围神经损伤的中药复方制剂,由丹参、当归等八味中药配伍制成。现有的药理实验证明该复方对加速神经损伤后的再生确实有效,是一种有良好开发前途的中药制剂。为了将该复方最终开发成新药,造福更多的神经损伤患者,我们对其中间体进行锖备工艺和质量控制方法的研究。在制备工艺研究方面,我们通过药理学实验证实了该复方的水提取物具有明显促进周围神经再生的作用,实验结果还提示其主要活性成分可能是多糖类物质。由此我们以多糖、丹参素、阿魏酸以及中间体的得率为观察指标,采用正交试验的方法,初步确定了神肌再生颗粒中间体的制备工艺。在中间体的质量控制方法学方面,我们建立了简单灵敏的定性鉴别方法和定量分析方法。用薄层色谱法分别鉴定了丹参、黄芪、地黄、当归和红花五味中药;用比色法测定了多糖含量;用高效液相色谱法分别测定了丹参素和阿魏酸的含量;对定量分析方法的精密度、重现性、稳定性和加样回收率进行了考察;同时还建立了丹参药材中丹参素的定量分析方法,并对不同地区的丹参商品药材进行了含量测定,其方法学考察结果令人满意。关键词:神肌再生颗粒制备工艺质量控制丹参当归
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刖王震平:神肌再生颗粒制备工艺和质量控制方法的初步研究舌和病残的首因,给患者带来极度的痛苦,也给社会造成巨大的经济损失。随着现代题的解决不仅需要大量的临床工作,还涉及到一系列基础问题,本课题从中药加速神经再生这方面进行研究,以期开发一种中药新药,造福更多的创伤患者。作为神经支配的效应器,骨骼肌在失去神经支配后不可避免的发生萎缩变性,即形成不可逆的肌萎缩,其功能将不可恢复。因此如何加速神经再生是解决创伤后等嘀掷丛锤饕臁⒉痪∠嗤纳窬Q蜃樱⒃谑笛檠芯恐腥〉昧艘幌近年来,中药对周围神经再生的作用受到临床越来越多的关注。中药价格便宜,复旦大掌硕士掌位论文刨伤是世纪以来三大死因之一,同时在发达国家创伤也是造成青壮年死亡医学的发展,尤其是年代后显微外科的发展,极大程度地提高了创伤后的成活率,使众多患者看到了希望,然而在被挽救的患者中,尚有许多不能返回原来的工作岗位,这是由于创伤后神经肌肉功能的恢复仍然是当今医学界的一大难题,而这一难同时由于神经再生非常缓慢,往往在神经再支配前肌细胞已丧失了再生的物质基础,功能恢复的关键问题之一。为此,国内外学者作了不懈努力。早在世纪年代,国外学者便发现了神经生长因子撕蟾昧煊蚍⒄寡杆伲群蟊ǖ懒薔家族、、、、等头荖家族、、列成果,然而在临床上是否能促进神经再生仍存在较大争论,并且至今尚未有突破性的临床进展。毒副作用小,其临床应用的潜力十分巨大。上海华山医院自年代初开始临床应用中药治疗周围神经损伤,发现丹参、当归等八味中药配伍制成的神经肌肉再生颗粒韵录虺粕窦≡偕帕对加速周围神经损伤后的再生确实有效【浚延械囊├实验证明,该复方对小鼠和大鼠坐骨神经的早期再生均有明显的促进作用,对坐骨神经损伤后相应的感觉神经元也有一定的保护作用【浚虼松窦≡偕帕J且恢有良好开发前途的中药制剂,但由于是医院制剂,缺乏优化的制备工艺和必要的质量控制方法,难以推广,所以有必要对其制备工艺和质量控制方法进行研究,从而为该复方最终开发成新药,造福更多的神经损伤病人奠定基础。
第一章制备工艺研究訤—:神肌再生颗粒制备工艺和质量控制方法的初步研究立了几种有生物活性的化学成分的定量分析方法,并应用正交试验方法优选出最佳复旦大掌硕士掌位论文神肌再生颗粒经华山医院十余年的俅灿τ茫肥稻哂写偻庵苌窬さ淖用,但长期以来缺乏系统的药学研究。为了进一步的研究和开发,我们对其制备工艺进行了初步研究,通过药理学实验,比较了不同方法制备的神肌再生颗粒中间体的促外周神经生长作用,确定了提取方法并探索了主要有效成分;在此基础上,建我们初步设计了几种不同的提取方法,并制备了相应的神肌再生颗粒中间体。通过比较这些中间体对大鼠周围神经再生巧窬心P的影响,从而确定提取方法,并在此基础上进一步探索其主要有效成分。窦≡偕帕V屑涮宓闹票所有药材均购自上海华宇药业有限公司,并经复旦大学药学院生药学教研室乔春峰博士鉴定学名,凭证标本均存于复旦大学药学院生药学教研室。工艺。表主要药材来源甘肃陇源..山西运城统装栽培三等新疆甘肃定西江苏如皋黄芪..駻红花地黄当归‘一’.
缩●王震平:神肌再生颗粒制备工艺和质量控制方法的初步研究‘煎煮痥腹腔注射麻醉后,由股外侧肌间隙进入暴露左侧坐骨神经,在梨状肌处垂直钳夹坐骨神经千胫樱械纳窬课怀ざ任,在手术显微镜复且大学硕士学位诡’文除红花外,取其余药材洗去泥沙,于通风处晾干后切成的小碎块。按神肌再生颗粒处方准确称取药材三份,每份直鹬频肐崛∫、%醇沉淀后的上清液ヒ掖汲恋砗蟮纳锨逡和ヒ醇沉淀后的沉淀物>咛逯