文档介绍：血液制品使用规范
血液制品使用规范
血液制品使用规范
一、血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质，包含全血、血液成分和血浆源医药产品，
本方法仅指血浆源医药产品，即血液制剂。
二、为保证我院使用的血液血液制品使用规范
血液制品使用规范
血液制品使用规范
一、血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质，包含全血、血液成分和血浆源医药产品，
本方法仅指血浆源医药产品，即血液制剂。
二、为保证我院使用的血液制剂的质量，凡在我院使用的血液制剂，其生产公司一定经过
GMP

认证，经营公司一定经过

GSP 认证。
血液制品使用规范
血液制品使用规范
血液制品使用规范
1、购进血液制剂，一定严格依据国家食品药品监察管理部门同意内容进行，从拥有经营资格的医药公司购进。
2、从医药公司购进的血液制剂其运输设备、记录一定切合血液制剂储藏运输的有关规定。
3、医院药质量量管理部门应付供货公司的合法资格和质量保证能力进行审查，并讨取加盖
供货单位原印章的合法证照复印件、血液制剂查验报告书，《药品注册证》及血液批签发文件复印件，入口血液制剂除依据《入口药品管理制度》讨取有关证照外，还应供给加盖供货方原印章的入口药品注册证及审批签发的报告。
三、严格执行生物制剂的入库查收制度。入库时应付血液制剂的名称、规格、生产批号、生产单位、同意文号、配送公司及入库数目进行登记、查对，并对药品的外观质量进行检查，切合规定后方可入库。
四、入库血液制剂依据说明书要求储存。对热不稳固的血液制剂，运输和储存都应有特意的设备，储存温度为 2-8℃，严防冻结。应严格依据先进先出，近效期先出的原则，防备过期
无效。
五、临床使用血液制剂应严格掌握适应症和禁忌症，特别是人血白蛋白等使用的适应症。
六、增强血液制剂的不良反响监测，对使用血液制剂进行有效地的药物戒备。依据不良反响
“可疑即报 ”的原则。并注意血液制剂中的防腐剂、稳固剂等辅料的不良反响或潜伏风险，如
血浆蛋白制品中含有硫柳***，稳固剂